Г004-00110-00/02933161 | РЗН 2023/19601
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933161 | РЗН 2023/19601
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Индивидуальный тест - 10 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Индивидуальный тест - 25 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Индивидуальный тест - 10 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Индивидуальный тест - 25 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253620
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103