Г004-00110-00/02932235 | РЗН 2023/19592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932235 | РЗН 2023/19592
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X III
в составе: 1. Генератор рентгеновского излучения, модель FM02A010 производства Genoray Со., Ltd, Корея - 1 шт. 2. Зарядное устройство, модель GMS40A28-P1JEN производства Mean Well Enterprises Со.,Ltd., Китай - 1 шт. 3. Выносная кнопка включения экспозиции - 1 шт. 4. Плечевой ремень - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, модель P3-061PFC производства BN TECH Co.,Ltd, Корея - не более 4 шт. 6. Штатив, модель NLTRL14/18 производства NUOBI, Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Генератор рентгеновского излучения, модель FM02A010 производства Genoray Со., Ltd, Корея - 1 шт. 2. Зарядное устройство, модель GMS40A28-P1JEN производства Mean Well Enterprises Со.,Ltd., Китай - 1 шт. 3. Выносная кнопка включения экспозиции - 1 шт. 4. Плечевой ремень - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, модель P3-061PFC производства BN TECH Co.,Ltd, Корея - не более 4 шт. 6. Штатив, модель NLTRL14/18 производства NUOBI, Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173160
Адрес
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea