Г004-00110-00/02932226 | РЗН 2023/19589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932226 | РЗН 2023/19589
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932226
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro скрининг-диагностики мутаций в генах RAS, 50 реакций
1. Реакционная смесь для обнаружения мутаций (2Х), 5 пробирок 2. Смесь праймеров и зондов RAS (1-8), 8 пробирок 3. Смесь положительной контрольной пробы RAS, 1 пробирка
1. Реакционная смесь для обнаружения мутаций (2Х), 5 пробирок 2. Смесь праймеров и зондов RAS (1-8), 8 пробирок 3. Смесь положительной контрольной пробы RAS, 1 пробирка
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭнтроГен Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344060
Адрес
Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA