Г004-00110-00/02939106 | РЗН 2023/19585
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939106 | РЗН 2023/19585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939106
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020
в вариантах исполнения: 1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными, в составе: 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 1.3. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 1.4. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 1.5. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 1.6. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 1.7. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. 1.8. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными, в составе: 2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 2.3. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 2.4. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 2.5. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 2.6. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 2.7. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. 2.8. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными.
в вариантах исполнения: 1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными, в составе: 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 1.3. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 1.4. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 1.5. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 1.6. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 1.7. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. 1.8. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05 «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными, в составе: 2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглой инъекционной. 2.3. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 2.4. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. 2.5. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 2.6. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. 2.7. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. 2.8. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД", 399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21
Наименование
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19585
Дата регистрации МИ
14.02.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2023 по 03.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы