РЗН 2023/19580
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2023 по 04.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для систем дентальной имплантации. Имплантоводы, коннекторы, Пин и втулка для Пин по ТУ 32.50.11-004-94681064-2022
в составе: 1. Варианты исполнения: I. Имплантовод для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1. Имплантовод REF 0607, совместимый с Dentium и коннектором REF 0614. 2. Имплантовод REF 0590, совместимый с Osstem и коннектором REF 0619. 3. Имплантовод REF 0591, совместимый с Osstem и коннектором REF 0620. 4. Имплантовод REF 0582, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 06251. 5. Имплантовод REF 0553, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 0624. 6. Имплантовод REF 0580, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 0612. 7. Имплантовод REF 0584, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 0613. 8. Имплантовод REF 0599, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 0623. 9. Имплантовод REF 0600, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 0623. 10. Имплантовод REF 0601, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 0615. 11. Имплантовод REF 0602, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 0615. 12. Имплантовод REF 0585, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 0615. 13. Имплантовод REF 0586, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 0615. 14. Имплантовод REF 0989, совместимый с Dentium и коннектором REF 1002. 15. Имплантовод REF 0990, совместимый с Osstem и коннектором REF 1003. 16. Имплантовод REF 0991, совместимый с Osstem и коннектором REF 1004. 17. Имплантовод REF 0994, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 1007. 18. Имплантовод REF 0995, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 1008. 19. Имплантовод REF 0992, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 1005. 20. Имплантовод REF 0993, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 1006. 21. Имплантовод REF 0998, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 1010. 22. Имплантовод REF 0999, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 1010. 23. Имплантовод REF 1000, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 1009. 24. Имплантовод REF 1001, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 1009. 25. Имплантовод REF 0996, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 1009. 26. Имплантовод REF 0997, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 1009. II. Коннектор для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1. Коннектор L12 мм. REF 0614, совместимый с Dentium и имплантоводом REF 0607. 2. Коннектор L12 мм. REF 0619, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0590. 3. Коннектор L12 мм. REF 0620, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0591. 4. Коннектор L12 мм. REF 0624, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0553. 5. Коннектор L12 мм. REF 0625, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0582. 6. Коннектор L12 мм. REF 0612, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0580. 7. Коннектор L12 мм. REF 0613, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0584. 8. Коннектор L12 мм. REF 0623, совместимый с Straumann Bone Level и имплантоводами REF 0599 и REF 0600. 9. Коннектор L12 мм. REF 0615, совместимый с Mis C1, шестигранным соединением и имплантоводами REF 0601, REF 0602, REF 0585 и REF 0586. 10. Коннектор L9 мм. REF 1002, совместимый с Dentium и имплантоводом REF 0989. 11. Коннектор L9 мм. REF 1003, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0990. 12. Коннектор L9 мм. REF 1004, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0991. 13. Коннектор L9 мм. REF 1007, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0994. 14. Коннектор L9 мм. REF 1008, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0995. 15. Коннектор L9 мм. REF 1005, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0992. 16. Коннектор L9 мм. REF 1006, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0993. 17. Коннектор L9 мм. REF 1010, совместимый с Straumann Bone Level, шестигранным соединением и имплантоводами REF 0998 и REF 0999. 18. Коннектор L9 мм. REF 1009, совместимый с Mis C1, шестигранным соединением и имплантоводами REF 1000, REF 1001, REF 0996 и REF 0997. III. Пин и втулка для Пина следующих наименований: 1. Пин REF 0983 0983. 2. Втулка для Пин REF 1026. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Варианты исполнения: I. Имплантовод для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1. Имплантовод REF 0607, совместимый с Dentium и коннектором REF 0614. 2. Имплантовод REF 0590, совместимый с Osstem и коннектором REF 0619. 3. Имплантовод REF 0591, совместимый с Osstem и коннектором REF 0620. 4. Имплантовод REF 0582, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 06251. 5. Имплантовод REF 0553, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 0624. 6. Имплантовод REF 0580, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 0612. 7. Имплантовод REF 0584, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 0613. 8. Имплантовод REF 0599, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 0623. 9. Имплантовод REF 0600, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 0623. 10. Имплантовод REF 0601, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 0615. 11. Имплантовод REF 0602, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 0615. 12. Имплантовод REF 0585, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 0615. 13. Имплантовод REF 0586, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 0615. 14. Имплантовод REF 0989, совместимый с Dentium и коннектором REF 1002. 15. Имплантовод REF 0990, совместимый с Osstem и коннектором REF 1003. 16. Имплантовод REF 0991, совместимый с Osstem и коннектором REF 1004. 17. Имплантовод REF 0994, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 1007. 18. Имплантовод REF 0995, совместимый с Nobel Conical Connection и коннектором REF 1008. 19. Имплантовод REF 0992, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 1005. 20. Имплантовод REF 0993, совместимый с Astra Tech и коннектором REF 1006. 21. Имплантовод REF 0998, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 1010. 22. Имплантовод REF 0999, совместимый с Straumann Bone Level и коннектором REF 1010. 23. Имплантовод REF 1000, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 1009. 24. Имплантовод REF 1001, совместимый с Mis C1 и коннектором REF 1009. 25. Имплантовод REF 0996, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 1009. 26. Имплантовод REF 0997, совместимый с шестигранным соединением и коннектором REF 1009. II. Коннектор для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1. Коннектор L12 мм. REF 0614, совместимый с Dentium и имплантоводом REF 0607. 2. Коннектор L12 мм. REF 0619, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0590. 3. Коннектор L12 мм. REF 0620, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0591. 4. Коннектор L12 мм. REF 0624, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0553. 5. Коннектор L12 мм. REF 0625, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0582. 6. Коннектор L12 мм. REF 0612, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0580. 7. Коннектор L12 мм. REF 0613, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0584. 8. Коннектор L12 мм. REF 0623, совместимый с Straumann Bone Level и имплантоводами REF 0599 и REF 0600. 9. Коннектор L12 мм. REF 0615, совместимый с Mis C1, шестигранным соединением и имплантоводами REF 0601, REF 0602, REF 0585 и REF 0586. 10. Коннектор L9 мм. REF 1002, совместимый с Dentium и имплантоводом REF 0989. 11. Коннектор L9 мм. REF 1003, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0990. 12. Коннектор L9 мм. REF 1004, совместимый с Osstem и имплантоводом REF 0991. 13. Коннектор L9 мм. REF 1007, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0994. 14. Коннектор L9 мм. REF 1008, совместимый с Nobel Conical Connection и имплантоводом REF 0995. 15. Коннектор L9 мм. REF 1005, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0992. 16. Коннектор L9 мм. REF 1006, совместимый с Astra Tech и имплантоводом REF 0993. 17. Коннектор L9 мм. REF 1010, совместимый с Straumann Bone Level, шестигранным соединением и имплантоводами REF 0998 и REF 0999. 18. Коннектор L9 мм. REF 1009, совместимый с Mis C1, шестигранным соединением и имплантоводами REF 1000, REF 1001, REF 0996 и REF 0997. III. Пин и втулка для Пина следующих наименований: 1. Пин REF 0983 0983. 2. Втулка для Пин REF 1026. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ультра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198215, Россия, Санкт-Петербург, Дачный пр-кт, д. 36, к. 6, лит. А, помещ. 4Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198215, Россия, Санкт-Петербург, Дачный пр-кт, д. 36, к. 6, лит. А, помещ. 4Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322420
Адрес
ООО "Ультра", 192148, Санкт-Петербург, пр-кт Елизарова, д. 34, литера А, помещ. №№ 7-18
Наименование
Инструменты для систем дентальной имплантации. Имплантоводы, коннекторы, Пин и втулка для Пин по ТУ 32.50.11-004-94681064-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19580
Дата регистрации МИ
14.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
322420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы