Г004-00110-00/02933171 | РЗН 2023/19577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933171 | РЗН 2023/19577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2023 по 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933171
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Пробный кейдж Tritanium TL, 6 мм, 0°. 2. Пробный кейдж Tritanium TL, 7 мм, 6°. 3. Пробный кейдж Tritanium TL, 8 мм, 6°. 4. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 6°. 5. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 6°. 6. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 6°. 7. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 6°. 8. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 6°. 9. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 6°. 10. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 12°. 11. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 12°. 12. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 12°. 13. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 12°. 14. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 12°. 15. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 12°. 16. Установщик регулируемый Tritanium TL. 17. Стержень установщика регулируемого Tritanium TL. 18. Драйвер установщика регулируемого Tritanium TL. 19. Установщик прямой Tritanium TL. 20. Стержень установщика прямого Tritanium TL. 21. Рукоятка Т-образная. 22. Седловидный импактор. 23. Полуседловидный импактор. 24. Молоток. 25. Реверсивный молоток. II. Принадлежности: 1. Ящик для инструментов Tritanium TL. 2. Ящик для пробных кейджей Tritanium TL.
I. Варианты исполнения: 1. Пробный кейдж Tritanium TL, 6 мм, 0°. 2. Пробный кейдж Tritanium TL, 7 мм, 6°. 3. Пробный кейдж Tritanium TL, 8 мм, 6°. 4. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 6°. 5. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 6°. 6. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 6°. 7. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 6°. 8. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 6°. 9. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 6°. 10. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 12°. 11. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 12°. 12. Пробный кейдж Tritanium TL, 11 мм, 12°. 13. Пробный кейдж Tritanium TL, 12 мм, 12°. 14. Пробный кейдж Tritanium TL, 13 мм, 12°. 15. Пробный кейдж Tritanium TL, 14 мм, 12°. 16. Установщик регулируемый Tritanium TL. 17. Стержень установщика регулируемого Tritanium TL. 18. Драйвер установщика регулируемого Tritanium TL. 19. Установщик прямой Tritanium TL. 20. Стержень установщика прямого Tritanium TL. 21. Рукоятка Т-образная. 22. Седловидный импактор. 23. Полуседловидный импактор. 24. Молоток. 25. Реверсивный молоток. II. Принадлежности: 1. Ящик для инструментов Tritanium TL. 2. Ящик для пробных кейджей Tritanium TL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
362590
Адрес
Stryker Spine SAS, Stryker Spine SAS ZI Marticot 33610 CESTAS FRANCE
Наименование
Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19577
Дата регистрации МИ
14.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933171
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2025
Период действия
с 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
122170; 181390; 182880; 246020; 246010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы