Г004-00110-00/02932074 | РЗН 2023/19575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932074 | РЗН 2023/19575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) с иглой атравматической
варианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная - 1 шт., кат. № C3046918 (36 шт. в уп.) 2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, усиленная - 1 шт., кат. № B3046106 (24 шт. в уп.) 3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № C3046910 (36 шт. в уп.) 4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 1 (USP) / 4 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № B3046909 (24 шт. в уп.).
варианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная - 1 шт., кат. № C3046918 (36 шт. в уп.) 2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, усиленная - 1 шт., кат. № B3046106 (24 шт. в уп.) 3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № C3046910 (36 шт. в уп.) 4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик Эпизио-Сет» (Novosyn® Quick Episio-Set) c иглой атравматической, в составе: материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 70 см, диаметр 2/0 (USP) / 3 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт.; - материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 1 (USP) / 4 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 43 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие - 1 шт., кат. № B3046909 (24 шт. в уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Сурджикал, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
Адрес
В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Наименование
Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик Эпизио-Сет" (Novosyn® Quick Episio-Set) с иглой атравматической
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19575
Дата регистрации МИ
14.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2023 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
169980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы