Г004-00110-00/02933370 | РЗН 2023/19566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933370 | РЗН 2023/19566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2023 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Gastrin)
Фасовка 200 тестов: 1. Упаковка с шариками Gastrin Bead Pack (200 шариков) – 1 упаковка 2. Клин с реагентом Gastrin Reagent Wedges (11,5 мл) – 1 клин 3. Калибратор с низкой концентрацией Gastrin Adjustors (LGAL), 2 мл - 2 флакона 4. Калибратор с высокой концентрацией Gastrin Adjustors (LGAH), 2 мл - 2 флакона
Фасовка 200 тестов: 1. Упаковка с шариками Gastrin Bead Pack (200 шариков) – 1 упаковка 2. Клин с реагентом Gastrin Reagent Wedges (11,5 мл) – 1 клин 3. Калибратор с низкой концентрацией Gastrin Adjustors (LGAL), 2 мл - 2 флакона 4. Калибратор с высокой концентрацией Gastrin Adjustors (LGAH), 2 мл - 2 флакона
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338330
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Gastrin)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19566
Дата регистрации МИ
10.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
338330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы