Г004-00110-00/02934534 | РЗН 2023/19563
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934534 | РЗН 2023/19563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для систем дентальной имплантации. Отвертки, переходники по ТУ 32.50.11-003-94681064-2022
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1.1. Отвертка 1,27 лабораторная длинная REF 0405. 1.2. Отвертка 1,27 клиническая длинная REF 0406. 1.3. Отвертка 1,27 клиническая короткая REF 0407. 1.4. Отвертка 1,2 лабораторная длинная REF 0408. 1.5. Отвертка 1,2 клиническая длинная REF 0409. 1.6. Отвертка 1,2 клиническая короткая REF 0410. 1.7. Отвертка N лабораторная длинная REF 0411. 1.8. Отвертка N клиническая длинная REF 0412. 1.9. Отвертка N клиническая короткая REF 0413. 1.10. Отвертка 1,0 лабораторная длинная REF 0417. 1.11. Отвертка 1,0 клиническая длинная REF 0418. 1.12. Отвертка 1,0 клиническая короткая REF 0419. 1.13. Отвертка S лабораторная длинная REF 0420. 1.14. Отвертка S клиническая длинная REF 0421. 1.15. Отвертка S клиническая короткая REF 0422. 1.16. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 2 см REF 0552. 1.17. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 1 см REF 0562. 1.18. Отвертка 1,0 REF 0988. 1.19. Отвертка 1,0 REF 1020. 1.20. Отвертка 1,2 REF 0984. 1.21. Отвертка 1,2 REF 1016. 1.22. Отвертка 1,28 REF 0985. 1.23. Отвертка 1,28 REF 1017. 1.24. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 0987. 1.25. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 1019. 1.26. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 0986. 1.27. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 1018. 1.28. Отвёртка ручная четырёхгранная REF0981. 1.29. Отвёртка ручная четырёхгранная REF1027. 2. Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 2.1. Переходник специальный четырёхгранный REF0976. 2.2. Переходник ручной четырёхгранный REF1035. 2.3. Переходник ручной четырёхгранный REF1038. 2.4. Переходник специальный 9 мм. L 18,8 мм. REF1029. 2.5. Переходник специальный 9 мм. L 24,9 мм. REF1034. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Отвертка для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1.1. Отвертка 1,27 лабораторная длинная REF 0405. 1.2. Отвертка 1,27 клиническая длинная REF 0406. 1.3. Отвертка 1,27 клиническая короткая REF 0407. 1.4. Отвертка 1,2 лабораторная длинная REF 0408. 1.5. Отвертка 1,2 клиническая длинная REF 0409. 1.6. Отвертка 1,2 клиническая короткая REF 0410. 1.7. Отвертка N лабораторная длинная REF 0411. 1.8. Отвертка N клиническая длинная REF 0412. 1.9. Отвертка N клиническая короткая REF 0413. 1.10. Отвертка 1,0 лабораторная длинная REF 0417. 1.11. Отвертка 1,0 клиническая длинная REF 0418. 1.12. Отвертка 1,0 клиническая короткая REF 0419. 1.13. Отвертка S лабораторная длинная REF 0420. 1.14. Отвертка S клиническая длинная REF 0421. 1.15. Отвертка S клиническая короткая REF 0422. 1.16. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 2 см REF 0552. 1.17. Отвертка универсальная лабораторная для прямых мультиюнитов, 1 см REF 0562. 1.18. Отвертка 1,0 REF 0988. 1.19. Отвертка 1,0 REF 1020. 1.20. Отвертка 1,2 REF 0984. 1.21. Отвертка 1,2 REF 1016. 1.22. Отвертка 1,28 REF 0985. 1.23. Отвертка 1,28 REF 1017. 1.24. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 0987. 1.25. Отвертка совместима с Straumann Bone Level REF 1019. 1.26. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 0986. 1.27. Отвертка совместима с Nobel Conical Connection REF 1018. 1.28. Отвёртка ручная четырёхгранная REF0981. 1.29. Отвёртка ручная четырёхгранная REF1027. 2. Переходник для систем дентальной имплантации следующих наименований: 2.1. Переходник специальный четырёхгранный REF0976. 2.2. Переходник ручной четырёхгранный REF1035. 2.3. Переходник ручной четырёхгранный REF1038. 2.4. Переходник специальный 9 мм. L 18,8 мм. REF1029. 2.5. Переходник специальный 9 мм. L 24,9 мм. REF1034. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ультра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
Адрес
ООО "Ультра", 192148, Санкт-Петербург, пр-кт Елизарова, д. 34, литера А, помещ. №№ 7-18
Наименование
Инструменты для систем дентальной имплантации. Отвертки, переходники по ТУ 32.50.11-003-94681064-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19563
Дата регистрации МИ
10.02.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2023 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы