Г004-00110-00/02937701 | РЗН 2023/19554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937701 | РЗН 2023/19554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tm
в составе: 1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инжектор - 1 шт. 3. Личная карточка пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт. 2. Инжектор - 1 шт. 3. Личная карточка пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Серджикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
HOYA Medical Singapure Pte. Ltd., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, Singapore 639939, Singapore; HOYA Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tm
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19554
Дата регистрации МИ
10.02.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2023 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы