Г004-00110-00/02933458 | РЗН 2023/19552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933458 | РЗН 2023/19552
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ВПЧ ОнкоСкрин)" по ТУ 21.20.23-180-23548172-2022
в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1) - 96 пробирок. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2) - 96 пробирок. 4. Оптическая плёнка - 3 листа. 5. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 6. Инструкция по применению и паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1) - 96 пробирок. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2) - 96 пробирок. 4. Оптическая плёнка - 3 листа. 5. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 6. Инструкция по применению и паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
226080
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36