Г004-00110-00/02942234 | РЗН 2023/19551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942234 | РЗН 2023/19551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942234
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
варианты исполнения: 1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе: - Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 - 1 шт.; - Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. 2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе: - Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 - 1 шт.; - Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
варианты исполнения: 1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе: - Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 7 - 1 шт.; - Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. 2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022, в составе: - Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" размер 9 - 1 шт.; - Краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. в индивидуальной упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "Эндофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254300
Адрес
ФГУП "Эндофарм", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный р-н, городское поселение Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2Б; ФГУП "Эндофарм", 243413, Брянская область, Почепский м.р-н, г.п. Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 30/5; ФГУП "Эндофарм", 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2; Guangzhou Orcl-Medical Co., Ltd., Building 4 (Plant A-7), No. 100 Beilong Rd., Dagang Town, Nansha District, 511470 Guangzhou, Guangdong, China
Наименование
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19551
Дата регистрации МИ
09.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942234
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
02.11.2024
Период действия
с 02.11.2024 по 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
254300
Наименование
Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный "Эндофарм" по ТУ 32.50.50-022-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19551
Дата регистрации МИ
09.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942234
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2023 по 02.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
254300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы