Г004-00110-00/02931638 | РЗН 2023/19549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931638 | РЗН 2023/19549
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы суставов кисти и стопы человека по ТУ 32.50.22-001-45069437-2021
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: MCP-D-1; MCP-D-2; MCP-D-3; MCP-D-4. 2. Проксимальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: МСР-Р-1; МСР-Р-2; МСР-Р-3; МСР-Р-4. 3. Дистальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-D-1; PIP-D-2; PIP-D-3; PIP-D-4; PIP-D-5, P1P-D-6. 4. Проксимальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-P-1; PIP-P-2; РIР-Р-3; PIP-P-4; PIP-P-5, РIР-Р-6. 5. Дистальный компонент протеза плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: MTP-D-1; MTP-D-2; MTP-D-3; MTP-D-4, MTP-D-5. 6. Проксимальный компонент протеза первого плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: МТР-Р-1; МТР-Р-2; МТР-Р-3; МТР-Р-4, МТР-Р-5. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Информационный стикер - 4 шт
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: MCP-D-1; MCP-D-2; MCP-D-3; MCP-D-4. 2. Проксимальный компонент протеза пястно-фалангового сустава в вариантах исполнения: МСР-Р-1; МСР-Р-2; МСР-Р-3; МСР-Р-4. 3. Дистальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-D-1; PIP-D-2; PIP-D-3; PIP-D-4; PIP-D-5, P1P-D-6. 4. Проксимальный компонент протеза проксимального межфалангового сустава в вариантах исполнения: PIP-P-1; PIP-P-2; РIР-Р-3; PIP-P-4; PIP-P-5, РIР-Р-6. 5. Дистальный компонент протеза плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: MTP-D-1; MTP-D-2; MTP-D-3; MTP-D-4, MTP-D-5. 6. Проксимальный компонент протеза первого плюснефалангового сустава в вариантах исполнения: МТР-Р-1; МТР-Р-2; МТР-Р-3; МТР-Р-4, МТР-Р-5. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Информационный стикер - 4 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Неотех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 109, офис 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 109, офис 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349270
349280
349340
349350
Адрес
ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, ком. 316; ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 443099, Самарская область, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 16, к. 3, этаж 2, помещ. 44, 42