РЗН 2023/19548
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2023 по 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19548
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель гиалуроновый для интрадермального введения стерильный по ТУ 32.50.22-190-39479645-2021
варианты исполнения: 1. "Atlantis Classic" объемом 2,2 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. "Atlantis Lift" объемом 2,2 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. "Atlantis Eyes" объемом 1 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. "Atlantis Aquaman" объемом 2,2 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. "Atlantis Classic" объемом 2,2 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. "Atlantis Lift" объемом 2,2 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. "Atlantis Eyes" объемом 1 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. "Atlantis Aquaman" объемом 2,2 мл в шприце, в составе: - гель в шприце, упакованный в блистер - 1 шт.; - инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЕРФЕТТО СТОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Селезневская, д. 19/2, этаж 1, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Селезневская, д. 19/2, этаж 1, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "Сигма Лаб", 143026, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Наименование
Гель гиалуроновый для интрадермального введения стерильный по ТУ 32.50.22-190-39479645-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19548
Дата регистрации МИ
10.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы