Г004-00110-00/02932740 | РЗН 2023/19546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932740 | РЗН 2023/19546
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon
в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, модель SY60WF, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модели CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNA0T2, CNA0T3, CNA0T4, CNA0T5, CNA0T6, CNA0T7, CNA0T8, CNA0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт. - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, модель SY60WF, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 2. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, модели CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт.; - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт. 3. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNA0T2, CNA0T3, CNA0T4, CNA0T5, CNA0T6, CNA0T7, CNA0T8, CNA0T9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой - 1 шт.; - имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости); - карточка имплантата пациента - 1 шт. - комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland