Г004-00110-00/02930697 | РЗН 2023/19544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930697 | РЗН 2023/19544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, низкая глубина фокусировки: - мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; - инструкция по применению. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, средняя глубина фокусировки: - мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; - инструкция по применению. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, высокая глубина фокусировки: - мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, низкая глубина фокусировки: - мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; - инструкция по применению. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, средняя глубина фокусировки: - мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; - инструкция по применению. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, высокая глубина фокусировки: - мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие корригирующие применяются в офтальмологии для коррекции состояний аметропии (близорукости или дальнозоркости) и пресбиопии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
SEED Co., Ltd. (СИД Ко., Лтд.), Kounosu Laboratory 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, 369-0131, Japan
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19544
Дата регистрации МИ
08.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2023 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы