Г004-00110-00/02933387 | РЗН 2023/19540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933387 | РЗН 2023/19540
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933387
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (КАЛИБРАТОР РФ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-049-48813770-2022
варианты исполнения: I. Вариант 1: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
варианты исполнения: I. Вариант 1: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216840
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а