Г004-00110-00/02931520 | РЗН 2023/19539
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931520 | РЗН 2023/19539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2023 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека "Alinity m Sample Prep Kit 1" на анализаторе Alinity m
в составе: 1. Буфер для элюирования 1 (Alinity m Elution Buffer 1) 32 мл - 4 шт. 2. Набор магнитных микрочастиц 1 (Alinity m Microparticles 1) 18 мл - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
в составе: 1. Буфер для элюирования 1 (Alinity m Elution Buffer 1) 32 мл - 4 шт. 2. Набор магнитных микрочастиц 1 (Alinity m Microparticles 1) 18 мл - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека "Alinity m Sample Prep Kit 1" на анализаторе Alinity m
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19539
Дата регистрации МИ
07.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы