Г004-00110-00/02749437 | РЗН 2023/19536

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02749437 | РЗН 2023/19536
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02749437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол массажный терапевтический Lojer Capre
1. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M2 в составе:
1.1. Секция ложа цельная - 1 шт.
1.2. Секция головная - 1 шт.
1.3. Педаль регулировки высоты напольная - 1 шт. (при необходимости)
1.4. Инструкция по эксплуатации -1 шт.
1.5. Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект (при необходимости).
1.6. Опоры боковые - не более 2 шт. (при необходимости).
1.7. Пульт управления высоты ручной проводной - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Педаль регулировки высоты дополнительная напольная - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
1.13. Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
1.14. Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE M4 в составе:
2.1 Секция ложа цельная - 1 шт.
2.2 Секция головная - 1 шт.
2.3 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте - 2 шт.
2.4 Педаль регулировки высоты напольная - 1 шт. (при необходимости)
2.5 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
2.6 Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект (при необходимости).
2.7 Опоры боковые - 2 шт. (при необходимости).
2.8 Пульт управления высоты ручной проводной - 1 шт. (при необходимости).
2.9 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
2.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная - 1 шт. (при необходимости).
2.11 Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
2.12 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости).
2.13 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону - 2 шт. (при необходимости).
2.14 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
2.15 Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
2.16 Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
2.17 Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
2.18 Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
2.19 Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
2.20 Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
2.21 Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F2 в составе:
3.1 Секция ложа цельная - 1 шт.
3.2 Секция спинная - 1 шт.
3.3 Пульт управления высоты ручной проводной - 1 шт.
3.4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.5 Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект (при необходимости).
3.6 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
3.7 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная - 1 шт. (при необходимости).
3.8 Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
3.9 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
3.10 Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
3.11 Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
3.12 Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
3.13 Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
3.14 Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
3.15 Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
3.16 Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F3 в составе:
4.1 Секция ложа средняя- 1 шт.
4.2 Секция ложа ножная - 1 шт.
4.3 Секция головная - 1 шт.
4.4 Педаль регулировки высоты напольная - 1 шт. (при необходимости)
4.5 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.6 Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект (при необходимости).
4.7 Пульт управления высоты ручной проводной - 1 шт. (при необходимости).
4.8 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
4.9 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная - 1 шт. (при необходимости).
4.10 Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
4.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости).
4.12 Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
4.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости).
4.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости).
4.15 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
4.16 Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
4.17 Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
4.18 Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
4.19 Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
4.20 Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
4.21 Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
4.22 Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE F5 в составе:
5.1 Секция ложа средняя - 1 шт.
5.2 Секция ложа ножная - 1 шт.
5.3 Секция головная - 1 шт.
5.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте - 2 шт.
5.5 Педаль регулировки высоты напольная - 1 шт. (при необходимости)
5.6 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.7 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону - 2 шт. (при необходимости).
5.8 Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект (при необходимости).
5.9 Опоры боковые - 2 шт. (при необходимости).
5.10 Пульт управления высоты ручной проводной - 1 шт. (при необходимости).
5.11 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
5.12 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная - 1 шт. (при необходимости).
5.13 Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
5.14 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости).
5.15 Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
5.16 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости).
5.17 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости).
5.18 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
5.19 Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
5.20 Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
5.21 Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
5.22 Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
5.23 Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
5.24 Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
5.25 Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX3 в составе:
6.1 Секция ложа средняя- 1 шт.
6.2 Секция ложа ножная - 1 шт.
6.3 Секция головная - 1 шт.
6.4 Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект.
6.5 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - 1 шт.
6.6 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
6.7 Опоры боковые - 2 шт. (при необходимости).
6.8 Педаль регулировки высоты напольная - 1 шт. (при необходимости).
6.9 Пульт управления высоты ручной проводной - 1 шт. (при необходимости).
6.10 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя -1 шт. (при необходимости).
6.11 Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
6.12 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости).
6.13 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости.
6.14 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
6.15 Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
6.16 Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
6.17 Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
6.18 Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
6.19 Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
6.20 Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
6.21 Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Стол массажный терапевтический LOJER CAPRE FX5 в составе:
7.1 Секция ложа средняя - 1 шт.
7.2 Секция ложа ножная - 1 шт.
7.3 Секция головная - 1 шт.
7.4 Опоры для рук пациента, регулируемые по высоте, с возможностью отведения в сторону - 2 шт.
7.5 Педаль регулировки высоты напольная - 1 шт. (при необходимости).
7.6 Набор колес с центральной блокировкой - 1 комплект.
7.7 Педаль регулировки высоты по нижнему периметру стола, с блоком отключения электрических функций - 1 шт.
7.8 Инструкция по эксплуатации -1 шт.
7.9 Пульт управления высоты ручной проводной - 1 шт. (при необходимости).
7.10 Педаль регулировки высоты дополнительная напольная - 1 шт. (при необходимости).
7.11 Секция головная с пневмоприводом регулировки положения и регулировкой двойной артикуляции для проведения массажа в положении сидя - 1 шт. (при необходимости).
7.12 Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
7.13 Пневмопривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости.
7.14 Электропривод регулировки дренажного угла средней и ножной секции - 1 шт. (при необходимости).
7.15 Держатель простыней - не более 1 шт. (при необходимости).
7.16 Заглушка отверстия для лица - не более 1 шт. (при необходимости).
7.17 Валик под голеностоп - не более 10 шт. (при необходимости).
7.18 Валик под поясницу - не более 10 шт. (при необходимости).
7.19 Круглый валик - не более 10 шт. (при необходимости).
7.20 Клиновидный валик - не более 10 шт. (при необходимости).
7.21 Подушка для лица, овальная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
7.22 Подушка для лица, подковообразная форма - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy (Лойер Ой)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стол предназначен для массажа и широкого спектра физиотерапевтических процедур под постоянным наблюдением за пациентом, лежащим на поверхности стола. Столы предназначены для использования предполагаемым Пользователем в медицинских центрах, физиотерапевтических клиниках, массажных кабинетах и других медицинских учреждениях внутри помещения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
Lojer Oy (Лойер Ой), Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол массажный терапевтический Lojer Capre
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19536
Дата регистрации МИ
07.02.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2023 по 28.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы