Г004-00110-00/02931385 | РЗН 2023/19531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931385 | РЗН 2023/19531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931385
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский вакуумный модели ATMOS C 451 с принадлежностями
I. Составе: 1. Базовый модуль ATMOS С 451 - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости - не более 2 шт. 2. Рукоятка накопительной емкости - не более 2 шт. 3. Емкость накопительная пластиковая 1,5л, Зл, 5л - не более 2 шт. 4. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт. 5. Шланг силиконовый - не более 2 шт. 6. Коннекторы - 1 уп./2 шт. 7. Тележка - 1 шт. 8. Системная тележка - 1 шт. 9. Сборник для ткани, 300 мл, одноразовый - не более 5 шт. 10. Сетка сборника для ткани, 300 мл, одноразовая - не более 5 шт. 11. Адаптер для сборника ткани - не более 5 шт. 12. Педаль включения - 1 шт. 13. Педаль регулировки вакуума - 1 шт. 14. Лоток - 1 шт. 15. Держатель для шланга - 1 шт. 16. Устройство, предохраняюшее от брызг - не более 2 шт. 17. Держатель с переключателем для 2х емкостей - 1 шт. 18. Адаптер рельс/заглушка - 1 шт. 19. Фиксатор емкости аспиратора - 1 шт.
I. Составе: 1. Базовый модуль ATMOS С 451 - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости - не более 2 шт. 2. Рукоятка накопительной емкости - не более 2 шт. 3. Емкость накопительная пластиковая 1,5л, Зл, 5л - не более 2 шт. 4. Фильтры антибактериальные одноразовые - 1 уп/10 шт. 5. Шланг силиконовый - не более 2 шт. 6. Коннекторы - 1 уп./2 шт. 7. Тележка - 1 шт. 8. Системная тележка - 1 шт. 9. Сборник для ткани, 300 мл, одноразовый - не более 5 шт. 10. Сетка сборника для ткани, 300 мл, одноразовая - не более 5 шт. 11. Адаптер для сборника ткани - не более 5 шт. 12. Педаль включения - 1 шт. 13. Педаль регулировки вакуума - 1 шт. 14. Лоток - 1 шт. 15. Держатель для шланга - 1 шт. 16. Устройство, предохраняюшее от брызг - не более 2 шт. 17. Держатель с переключателем для 2х емкостей - 1 шт. 18. Адаптер рельс/заглушка - 1 шт. 19. Фиксатор емкости аспиратора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аспиратор медицинский ATMOS С 451 предназначен для удаления отделяемого из операционного поля, крови, серозных, промывочных и прочих физиологических жидкостей, а также инородных тел.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260570
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe, 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный модели ATMOS C 451 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19531
Дата регистрации МИ
07.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931385
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2023 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы