Г004-00110-00/02933157 | РЗН 2023/19518
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933157 | РЗН 2023/19518
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933157
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)
1. Вариант исполнения I, в составе: - ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 1 шт.; - ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт. 2. Вариант исполнения II, в составе: - ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 5 шт.; - ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
1. Вариант исполнения I, в составе: - ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 1 шт.; - ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт. 2. Вариант исполнения II, в составе: - ДНК-зонд XA 13/21 (D-5602-100-OG) - 5 шт.; - ДНК-зонд XA X/Y/18 (D-5606-100-TC) - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации (лист-вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МетаСистемс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МетаСистемс Проубс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310690
Адрес
MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany