Г004-00110-00/02932468 | РЗН 2023/19503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932468 | РЗН 2023/19503
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных
в вариантах исполнения: 1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе: - Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.; - Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.; - Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.; - Адаптер трубки - 10 шт./уп.; - Шапка вязаная, размера small (малый) - 5 шт./уп. (при необходимости); - Шапка вязаная, размера large (большой) - 5 шт./уп. (при необходимости); - Ремешок для подбородка на липучке - 5 шт./уп.; - Фиксатор трубки поролоновый - 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Принадлежности: - Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge. 2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе: - Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.; - Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.; - Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.; - Адаптер трубки - 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Принадлежности: - Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
в вариантах исполнения: 1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе: - Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.; - Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.; - Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.; - Адаптер трубки - 10 шт./уп.; - Шапка вязаная, размера small (малый) - 5 шт./уп. (при необходимости); - Шапка вязаная, размера large (большой) - 5 шт./уп. (при необходимости); - Ремешок для подбородка на липучке - 5 шт./уп.; - Фиксатор трубки поролоновый - 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Принадлежности: - Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge. 2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе: - Канюля назальная INCA, типоразмера 7,5 F или 9 F или 10,5 F или 12 F или 15 F - 5 шт./уп.; - Трубка гибкая Stay-Flex - 10 шт./уп.; - Адаптер давления со съёмным стержнем - 5 шт./уп.; - Адаптер трубки - 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Принадлежности: - Измеритель для определения назальной канюли Nasal Sizing Gauge.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСерджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331100
Адрес
Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA