Г004-00110-00/05319301 | РЗН 2023/19498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05319301 | РЗН 2023/19498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05319301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями
Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями, варианты исполнения
Базовый состав 1:
1. Гентри (с динамиком).
2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
3. Стол процедурный, в вариантах исполнения, 1 шт.:
- стол процедурный с нагрузкой до 315 кг длинный (CBTB-032A);
- стол процедурный с нагрузкой до 315 кг короткий (CBTB-032B).
4. Консоль, в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.;
- динамик, 1 шт.;
- микрофон, 1 шт.
- программное обеспечение системы основное, 1 шт.
- Блок процессорный, в составе:
– блок STNAVI, 1 шт.;
– блок CON BOX, 1 шт.
5. Комплект для позиционирования:
- матрас для стола, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (CBTB-032A);
- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (CBTB-032B);
- фиксатор ремня для тела на деке стола, в вариантах исполнения - 2 шт:
- фиксатор ремня для тела на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (CBTB-032A);
- фиксатор ремня для тела на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (CBTB-032B);
- ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт.;
- ремень (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента, 2 шт.;
- подставка под голову, 1 шт.;
- подушка под голову, 1 шт.;
- подушка клиновидная с уклоном 10º, 1 шт.;
- подушка клиновидная с уклоном 20º, 1 шт.;
- подушка клиновидная с уклоном 30º, 1 шт.;
- подушка боковая, 2 шт.;
- фиксатор головы пациента, 1 шт.;
- фиксатор подбородка пациента, 1 шт.;
- подставка под поднятые руки, 1 шт.;
- подушка треугольная, 1 шт.;
- адаптер, 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.;
- подставка под ноги, 1 шт.;
- подушка для подставки под ноги, 1 шт.;
- держатель фантома, 1 шт.;
- фантом (M, S, SS, TOS-SS), 3 шт.
6. Распределитель питания.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:
- Дополнение к Руководству по эксплуатации;
- Руководство по эксплуатации. «Базовый том»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Справочник»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Сканирование»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Обработка изображений»;
- Руководство по эксплуатации. «Руководство по поиску и устранению неисправностей»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Техника безопасности»;
- Руководство по эксплуатации Том «Дополнительная информация».
9. Блок педальный для стола процедурного.
10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).
11. Монитор для сканирования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США, в вариантах исполнения (при необходимости):
- модель 7800;
- модель 7810.
12. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе (при необходимости):
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
13. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости), не более 10 шт.
14. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения (при необходимости), не более 50 шт.:
- программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;
- программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;
- программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;
- программный пакет для анализа функции сердца;
- программный пакет для оценки мозгового кровотока;
- программный пакет для виртуальной колоноскопии;
- программный пакет для стоматологических приложений;
- программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;
- программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий;
- программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий;
- программный пакет для оценки жирового индекса;
- программный пакет для виртуальной эндоскопии;
- программный пакет для оценки объема легких;
- программный пакет для расчета кальциевого индекса;
- программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;
- программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;
- программный пакет для субтракции периферических сосудов;
- программный пакет для картирования распределения йода;
- программный пакет для автоматической субтракции легких;
- программный пакет для субтракции костных структур;
- программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
- программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне;
- программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;
- программный пакет для увеличения поля обзора;
- программный пакет для субтракции;
- программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;
- программный пакет для сканирования с переменным питчем.
15. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости), не более 10 шт.
16. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости), не более 10 шт.
17. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости), не более 10 шт.
18. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости), не более 10 шт.
19. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc (при необходимости), не более 10 шт.
20. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений (при необходимости), не более 10 шт.
21. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости):
- модуль управления в помещении для исследований, 1 шт.;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств, 1 шт.
22. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости), не более 10 шт.
23. Модуль для проверки качества изображений, в составе (при необходимости):
- Зажимные устройства - 1 комплект;
- Документация - 1 комплект.
24. Модуль зеленых лазеров (при необходимости), не более 10 шт.
25. Модуль многоязыковой поддержки (при необходимости), не более 10 шт.
26. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости):
системные блоки
мониторы
клавиатуры
мыши компьютерные
программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT.
27. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости), не более 20 шт.
28. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости), не более 20 шт.
29. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
30. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости), не более 20 шт.
31. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости), не более 20 шт.
32. Приложение для планирования установки стента (при необходимости), не более 20 шт.
33. Приложение для анализа печени (при необходимости), не более 20 шт.
34. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
35. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости), не более 20 шт.
36. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости), не более 20 шт.
37. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости), не более 20 шт.
38. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
39. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости), не более 20 шт.
40. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости), не более 20 шт.
41. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
42. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости), не более 20 шт.
43. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости), не более 20 шт.
44. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости), не более 20 шт.
45. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
46. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
47. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости), не более 20 шт.
48. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
49. Приложение для планирования лучевой терапии, расширенное (при необходимости), не более 20 шт.
50. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
51. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
52. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
53. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости), не более 20 шт.
54. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, расширенный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
55. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, стандартный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
56. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, базовый пакет (при необходимости), не более 20 шт.
57. Программный пакет для Vitrea -1 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
58. Программный пакет для Vitrea - 3 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
59. Программный пакет для Vitrea - 4 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
60. Программный пакет Vitrea CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
61. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости), не более 20 шт.
62. Приложение для совмещения изображений (при необходимости), не более 20 шт.
63. Приложение для печати на пленку (при необходимости), не более 20 шт.
64. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
65. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости), не более 20 шт.
66. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
67. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
68. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
69. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
70. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости), не более 20 шт.
71. Программный пакет для анализа сердца, расширенный (при необходимости) , не более 20 шт.
72. Приложение для автоматизированного планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
73. Приложение для КТ-виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
74. Приложение для планирования лучевой терапии, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
75. Приложение для анализа данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
76. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ (при необходимости), не более 20 шт.
77. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК) (при необходимости), не более 20 шт.
78. Приложение для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных (при необходимости), не более 20 шт.
79. Приложение NeuroQ для анализа нейродегенеративных заболеваний, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
80. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости), не более 20 шт.
81. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости), не более 20 шт.
82. Приложение NeuroQ Datscan (при необходимости), не более 20 шт.
83. Приложение NeuroQ Equal (при необходимости), не более 20 шт.
84. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
85. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости), не более 20 шт.
86. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости), не более 20 шт.
87. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
88. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
89. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
90. Приложение для автоматического маркирования позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
Принадлежности:
1. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок – 1 шт;
- монитор – 1шт;
- клавиатура – 1шт;
- мышь – 1шт.
2. Интерфейс цветного принтера, не более 10 шт.
3. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS, не более 10 шт.
4. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM, не более 10 шт.
5. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM, не более 10 шт.
6. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP, не более 10 шт.
7. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU, не более 10 шт.
8. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения, не более 10 шт.
9. Интерфейс DICOM сохранение, не более 10 шт.
10. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap, не более 10 шт.
11. Модуль управления на задней панели гентри, не более 10 шт.
12. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, не более 10 шт.
13. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension), не более 10 шт.
14. Модуль бокового перемещения стола, не более 10 шт.
15. Блок педальный для задней части стола, не более 10 шт.
16. Программный пакет для управления протоколами, не более 10 шт.
17. Аппаратное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
18. Программное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
19. Детский держатель, не более 10 шт.
20. Плоский мат, не более 10 шт.
21. Подушка настольная, не более 10 шт.
22. Подставка монитора для сканирования, не более 10 шт.
23. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
24. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
25. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
26. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea на едином севере, не более 20 шт.
27. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для трех пользователей, не более 20 шт.
28. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для пяти пользователей, не более 20 шт.
29. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
Базовый состав 2:
1. Гентри (с динамиком).
2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США
3. Модуль для передвижения гентри:
- Подвижная основа, 1 шт
- Пульт управления, 1 шт.
- Рельсы, 1 комплект
4. Консоль, в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.;
- динамик, 1 шт.;
- микрофон, 1 шт.;
- программное обеспечение системы основное, 1 шт.
-Блок процессорный, в составе:
– блок STNAVI, 1 шт.;
– блок CON BOX, 1 шт.
5. Комплект для позиционирования:
- фиксатор ремня для тела на деке стола, 2 шт.;
- ремень (100 мм) для фиксации тела пациента, 2 шт.;
- ремень (300 мм) для фиксации тела пациента, 2 шт.;
- подголовник;
- адаптер;
- держатель фантома;
- фантом (M, S/SS, TOS), не менее 3 шт.
6. Распределитель питания.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:
- Дополнение к Руководству по эксплуатации;
- Руководство по эксплуатации. «Базовый том»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Справочник»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Сканирование»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Обработка изображений»;
- Руководство по эксплуатации. «Руководство по поиску и устранению неисправностей»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Техника безопасности»;
- Руководство по эксплуатации Том «Дополнительная информация»;
- Руководство по эксплуатации модуля для передвижения гентри
9. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).
10. Монитор для сканиования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США, в вариантах исполнения (при необходимости):
- модель 7800;
- модель 7810.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе (при необходимости):
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости), не более 10 шт.
13. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
-программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;
-программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;
-программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;
-программный пакет для анализа функции сердца;
-программный пакет для оценки мозгового кровотока;
-программный пакет для виртуальной колоноскопии;
-программный пакет для стоматологических приложений;
-программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для оценки жирового индекса;
-программный пакет для виртуальной эндоскопии;
-программный пакет для оценки объема легких;
-программный пакет для расчета кальциевого индекса;
-программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;
-программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;
-программный пакет для субтракции периферических сосудов;
-программный пакет для картирования распределения йода;
-программный пакет для автоматической субтракции легких;
-программный пакет для субтракции костных структур;
-программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
-программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне;
- программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;
-программный пакет для увеличения поля обзора;
-программный пакет для субтракции;
-программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;
-программный пакет для сканирования с переменным питчем.
14. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости), не более 10 шт.
15. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости), не более 10 шт.
16. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости), не более 10 шт.
17. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости), не более 10 шт.
18. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc. (при необходимости), не более 10 шт.
19. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений (при необходимости), не более 10 шт.
20. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости):
- панель управления, 1 шт.
- педаль, 1 шт.
- стойка, 1 шт.
- кабели, 1 набор
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств, 1 шт.
21. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости), не более 10 шт.
22. Модуль для проверки качества изображений, в составе (при необходимости):
- Зажимные устройства - 1 комплект;
- Документация - 1 комплект.
23. Модуль зеленых лазеров (при необходимости), не более 10 шт.
24. Модуль многоязыковой поддержки (при необходимости), не более 10 шт.
25. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости):
- системные блоки
- мониторы
- клавиатуры
- мыши компьютерные
- программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT.
26. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости), не более 20 шт.
27. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости), не более 20 шт.
28. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
29. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости), не более 20 шт.
30. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости), не более 20 шт.
31. Приложение для планирования установки стента, (при необходимости), не более 20 шт.
32. Приложение для анализа печени (при необходимости), не более 20 шт.
33. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
34. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости), не более 20 шт.
35. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости), не более 20 шт.
36. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости), не более 20 шт.
37. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
38. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости), не более 20 шт.
39. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости), не более 20 шт.
40. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
41. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости), не более 20 шт.
42. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости), не более 20 шт.
43. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости), не более 20 шт.
44. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
45. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
46. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости), не более 20 шт.
47. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
48. Приложение для планирования лучевой терапии, расширенное (при необходимости), не более 20 шт.
49. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
50. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
51. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
52. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости), не более 20 шт.
53. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, расширенный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
54. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, стандартный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
55. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, базовый пакет (при необходимости), не более 20 шт.
56. Программный пакет для Vitrea - 1 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
57. Программный пакет для Vitrea - 3 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
58. Программный пакет для Vitrea - 4 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
59. Программный пакет Vitrea CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
60. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости), не более 20 шт.
61. Приложение для совмещения изображений (при необходимости), не более 20 шт.
62. Приложение для печати на пленку (при необходимости), не более 20 шт.
63. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
64. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости), не более 20 шт.
65. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
66. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
67. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
68. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
69. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости), не более 20 шт.
70. Программный пакет для анализа сердца, расширенный (при необходимости) , не более 20 шт.
71. Приложение для автоматизированного планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
72. Приложение для КТ-виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
73. Приложение для планирования лучевой терапии, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
74. Приложение для анализа данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
75. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ (при необходимости), не более 20 шт.
76. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК) (при необходимости), не более 20 шт.
77. Приложение для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных (при необходимости), не более 20 шт.
78. Приложение NeuroQ для анализа нейродегенеративных заболеваний, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
79. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости), не более 20 шт.
80. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости), не более 20 шт.
81. Приложение NeuroQ Datscan (при необходимости), не более 20 шт.
82. Приложение NeuroQ Equal (при необходимости), не более 20 шт.
83. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
84. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости), не более 20 шт.
85. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости), не более 20 шт.
86. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
87. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
88. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
89. Приложение для автоматического маркирования позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
Принадлежности:
1. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок – 1 шт;
- монитор – 1шт;
- клавиатура – 1шт;
- мышь – 1шт.
2. Интерфейс цветного принтера, не более 10 шт.
3. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS, не более 10 шт.
4. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM, не более 10 шт.
5. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM, не более 10 шт.
6. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP, не более 10 шт.
7. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU, не более 10 шт.
8. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения, не более 10 шт.
9. Интерфейс DICOM сохранение, не более 10 шт.
10. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap, не более 10 шт.
11. Модуль управления на задней панели гентри, не более 10 шт.
12. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, не более 10 шт.
13. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension), не более 10 шт.
14. Программный пакет для управления протоколами, не более 10 шт.
15. Аппаратное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
17. Детский держатель, не более 10 шт.
18. Плоский мат, не более 10 шт.
19. Подушка настольная, не более 10 шт.
20. Подставка монитора для сканирования, не более 10 шт.
21. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
22. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
23. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
24. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea на едином севере, не более 20 шт.
25. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для трех пользователей, не более 20 шт.
26. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для пяти пользователей, не более 20 шт.
27. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
Базовый состав 3:
1. Гентри (с динамиком).
2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США
3. Модуль для передвижения гентри:
- Подвижная основа, 1 шт
- Пульт управления, 1 шт.
- Рельсы, 1 комплект
4. Консоль, в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.;
- динамик, 1 шт.;
- микрофон, 1 шт.;
- программное обеспечение системы основное, 1 шт.
-Блок процессорный, в составе:
– блок STNAVI, 1 шт.;
– блок CON BOX, 1 шт.
5. Вспомогательное оборудование:
- держатель фантома, 1 шт.
- стойка держателя фантома, 1 шт.
- крепежный инструмент, 1 шт.
- фантом (M, S/SS, TOS), не менее 3 шт.
6. Распределитель питания.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:
- Дополнение к Руководству по эксплуатации;
- Руководство по эксплуатации. «Базовый том»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Справочник»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Сканирование»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Обработка изображений»;
- Руководство по эксплуатации. «Руководство по поиску и устранению неисправностей»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Техника безопасности»;
- Руководство по эксплуатации Том «Дополнительная информация»;
- Руководство по эксплуатации модуля для передвижения гентри
9. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).
10. Монитор для сканиования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США, в вариантах исполнения (при необходимости):
- модель 7800;
- модель 7810.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе (при необходимости):
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости), не более 10 шт.
13. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
-программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;
-программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;
-программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;
-программный пакет для анализа функции сердца;
-программный пакет для оценки мозгового кровотока;
-программный пакет для виртуальной колоноскопии;
-программный пакет для стоматологических приложений;
-программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для оценки жирового индекса;
-программный пакет для виртуальной эндоскопии;
-программный пакет для оценки объема легких;
-программный пакет для расчета кальциевого индекса;
-программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;
-программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;
-программный пакет для субтракции периферических сосудов;
-программный пакет для картирования распределения йода;
-программный пакет для автоматической субтракции легких;
-программный пакет для субтракции костных структур;
-программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
-программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне;
программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;
-программный пакет для увеличения поля обзора;
-программный пакет для субтракции;
-программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;
-программный пакет для сканирования с переменным питчем.
14. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости), не более 10 шт.
15. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости), не более 10 шт.
16. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости), не более 10 шт.
17. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости), не более 10 шт.
18. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc. (при необходимости), не более 10 шт.
19. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений (при необходимости), не более 10 шт.
20. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости):
- панель управления, 1 шт.
- педаль, 1 шт.
- стойка, 1 шт.
- кабели, 1 набор
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств, 1 шт.
21. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости), не более 10 шт.
22. Модуль для проверки качества изображений, в составе (при необходимости):
- Зажимные устройства - 1 комплект;
- Документация - 1 комплект.
23. Модуль зеленых лазеров (при необходимости), не более 10 шт.
24. Модуль многоязыковой поддержки (при необходимости), не более 10 шт.
25. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости):
- системные блоки
- мониторы
- клавиатуры
- мыши компьютерные
- программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT.
26. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости), не более 20 шт.
27. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости), не более 20 шт.
28. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
29. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости), не более 20 шт.
30. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости), не более 20 шт.
31. Приложение для планирования установки стента, (при необходимости), не более 20 шт.
32. Приложение для анализа печени (при необходимости), не более 20 шт.
33. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
34. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости), не более 20 шт.
35. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости), не более 20 шт.
36. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости), не более 20 шт.
37. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
38. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости), не более 20 шт.
39. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости), не более 20 шт.
40. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
41. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости), не более 20 шт.
42. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости), не более 20 шт.
43. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости), не более 20 шт.
44. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
45. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
46. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости), не более 20 шт.
47. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
48. Приложение для планирования лучевой терапии, расширенное (при необходимости), не более 20 шт.
49. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
50. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
51. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
52. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости), не более 20 шт.
53. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, расширенный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
54. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, стандартный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
55. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, базовый пакет (при необходимости), не более 20 шт.
56. Программный пакет для Vitrea - 1 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
57. Программный пакет для Vitrea - 3 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
58. Программный пакет для Vitrea - 4 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
59. Программный пакет Vitrea CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
60. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости), не более 20 шт.
61. Приложение для совмещения изображений (при необходимости), не более 20 шт.
62. Приложение для печати на пленку (при необходимости), не более 20 шт.
63. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
64. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости), не более 20 шт.
65. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
66. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
67. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
68. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
69. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости), не более 20 шт.
70. Программный пакет для анализа сердца, расширенный (при необходимости) , не более 20 шт.
71. Приложение для автоматизированного планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
72. Приложение для КТ-виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
73. Приложение для планирования лучевой терапии, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
74. Приложение для анализа данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
75. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ (при необходимости), не более 20 шт.
76. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК) (при необходимости), не более 20 шт.
77. Приложение для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных (при необходимости), не более 20 шт.
78. Приложение NeuroQ для анализа нейродегенеративных заболеваний, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
79. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости), не более 20 шт.
80. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости), не более 20 шт.
81. Приложение NeuroQ Datscan (при необходимости), не более 20 шт.
82. Приложение NeuroQ Equal (при необходимости), не более 20 шт.
83. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
84. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости), не более 20 шт.
85. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости), не более 20 шт.
86. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
87. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
88. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
Принадлежности:
1. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок – 1 шт;
- монитор – 1шт;
- клавиатура – 1шт;
- мышь – 1шт.
2. Интерфейс цветного принтера, не более 10 шт.
3. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS, не более 10 шт.
4. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM, не более 10 шт.
5. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM, не более 10 шт.
6. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP, не более 10 шт.
7. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU, не более 10 шт.
8. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения, не более 10 шт.
9. Интерфейс DICOM сохранение, не более 10 шт.
10. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap, не более 10 шт.
11. Модуль управления на задней панели гентри, не более 10 шт.
12. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, не более 10 шт.
13. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension), не более 10 шт.
14. Программный пакет для управления протоколами, не более 10 шт.
15. Аппаратное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
17. Детский держатель, не более 10 шт.
18. Плоский мат, не более 10 шт.
19. Подушка настольная, не более 10 шт.
20. Подставка монитора для сканирования, не более 10 шт.
21. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
22. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
23. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
24. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea на едином севере, не более 20 шт.
25. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для трех пользователей, не более 20 шт.
26. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для пяти пользователей, не более 20 шт.
27. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями, варианты исполнения
Базовый состав 1:
1. Гентри (с динамиком).
2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
3. Стол процедурный, в вариантах исполнения, 1 шт.:
- стол процедурный с нагрузкой до 315 кг длинный (CBTB-032A);
- стол процедурный с нагрузкой до 315 кг короткий (CBTB-032B).
4. Консоль, в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.;
- динамик, 1 шт.;
- микрофон, 1 шт.
- программное обеспечение системы основное, 1 шт.
- Блок процессорный, в составе:
– блок STNAVI, 1 шт.;
– блок CON BOX, 1 шт.
5. Комплект для позиционирования:
- матрас для стола, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (CBTB-032A);
- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (CBTB-032B);
- фиксатор ремня для тела на деке стола, в вариантах исполнения - 2 шт:
- фиксатор ремня для тела на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (CBTB-032A);
- фиксатор ремня для тела на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (CBTB-032B);
- ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт.;
- ремень (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента, 2 шт.;
- подставка под голову, 1 шт.;
- подушка под голову, 1 шт.;
- подушка клиновидная с уклоном 10º, 1 шт.;
- подушка клиновидная с уклоном 20º, 1 шт.;
- подушка клиновидная с уклоном 30º, 1 шт.;
- подушка боковая, 2 шт.;
- фиксатор головы пациента, 1 шт.;
- фиксатор подбородка пациента, 1 шт.;
- подставка под поднятые руки, 1 шт.;
- подушка треугольная, 1 шт.;
- адаптер, 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.;
- подставка под ноги, 1 шт.;
- подушка для подставки под ноги, 1 шт.;
- держатель фантома, 1 шт.;
- фантом (M, S, SS, TOS-SS), 3 шт.
6. Распределитель питания.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:
- Дополнение к Руководству по эксплуатации;
- Руководство по эксплуатации. «Базовый том»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Справочник»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Сканирование»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Обработка изображений»;
- Руководство по эксплуатации. «Руководство по поиску и устранению неисправностей»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Техника безопасности»;
- Руководство по эксплуатации Том «Дополнительная информация».
9. Блок педальный для стола процедурного.
10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).
11. Монитор для сканирования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США, в вариантах исполнения (при необходимости):
- модель 7800;
- модель 7810.
12. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе (при необходимости):
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
13. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости), не более 10 шт.
14. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения (при необходимости), не более 50 шт.:
- программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;
- программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;
- программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;
- программный пакет для анализа функции сердца;
- программный пакет для оценки мозгового кровотока;
- программный пакет для виртуальной колоноскопии;
- программный пакет для стоматологических приложений;
- программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;
- программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий;
- программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий;
- программный пакет для оценки жирового индекса;
- программный пакет для виртуальной эндоскопии;
- программный пакет для оценки объема легких;
- программный пакет для расчета кальциевого индекса;
- программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;
- программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;
- программный пакет для субтракции периферических сосудов;
- программный пакет для картирования распределения йода;
- программный пакет для автоматической субтракции легких;
- программный пакет для субтракции костных структур;
- программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
- программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне;
- программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;
- программный пакет для увеличения поля обзора;
- программный пакет для субтракции;
- программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;
- программный пакет для сканирования с переменным питчем.
15. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости), не более 10 шт.
16. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости), не более 10 шт.
17. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости), не более 10 шт.
18. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости), не более 10 шт.
19. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc (при необходимости), не более 10 шт.
20. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений (при необходимости), не более 10 шт.
21. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости):
- модуль управления в помещении для исследований, 1 шт.;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств, 1 шт.
22. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости), не более 10 шт.
23. Модуль для проверки качества изображений, в составе (при необходимости):
- Зажимные устройства - 1 комплект;
- Документация - 1 комплект.
24. Модуль зеленых лазеров (при необходимости), не более 10 шт.
25. Модуль многоязыковой поддержки (при необходимости), не более 10 шт.
26. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости):
системные блоки
мониторы
клавиатуры
мыши компьютерные
программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT.
27. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости), не более 20 шт.
28. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости), не более 20 шт.
29. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
30. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости), не более 20 шт.
31. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости), не более 20 шт.
32. Приложение для планирования установки стента (при необходимости), не более 20 шт.
33. Приложение для анализа печени (при необходимости), не более 20 шт.
34. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
35. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости), не более 20 шт.
36. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости), не более 20 шт.
37. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости), не более 20 шт.
38. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
39. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости), не более 20 шт.
40. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости), не более 20 шт.
41. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
42. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости), не более 20 шт.
43. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости), не более 20 шт.
44. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости), не более 20 шт.
45. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
46. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
47. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости), не более 20 шт.
48. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
49. Приложение для планирования лучевой терапии, расширенное (при необходимости), не более 20 шт.
50. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
51. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
52. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
53. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости), не более 20 шт.
54. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, расширенный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
55. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, стандартный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
56. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, базовый пакет (при необходимости), не более 20 шт.
57. Программный пакет для Vitrea -1 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
58. Программный пакет для Vitrea - 3 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
59. Программный пакет для Vitrea - 4 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
60. Программный пакет Vitrea CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
61. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости), не более 20 шт.
62. Приложение для совмещения изображений (при необходимости), не более 20 шт.
63. Приложение для печати на пленку (при необходимости), не более 20 шт.
64. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
65. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости), не более 20 шт.
66. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
67. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
68. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
69. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
70. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости), не более 20 шт.
71. Программный пакет для анализа сердца, расширенный (при необходимости) , не более 20 шт.
72. Приложение для автоматизированного планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
73. Приложение для КТ-виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
74. Приложение для планирования лучевой терапии, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
75. Приложение для анализа данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
76. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ (при необходимости), не более 20 шт.
77. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК) (при необходимости), не более 20 шт.
78. Приложение для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных (при необходимости), не более 20 шт.
79. Приложение NeuroQ для анализа нейродегенеративных заболеваний, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
80. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости), не более 20 шт.
81. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости), не более 20 шт.
82. Приложение NeuroQ Datscan (при необходимости), не более 20 шт.
83. Приложение NeuroQ Equal (при необходимости), не более 20 шт.
84. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
85. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости), не более 20 шт.
86. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости), не более 20 шт.
87. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
88. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
89. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
90. Приложение для автоматического маркирования позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
Принадлежности:
1. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок – 1 шт;
- монитор – 1шт;
- клавиатура – 1шт;
- мышь – 1шт.
2. Интерфейс цветного принтера, не более 10 шт.
3. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS, не более 10 шт.
4. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM, не более 10 шт.
5. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM, не более 10 шт.
6. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP, не более 10 шт.
7. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU, не более 10 шт.
8. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения, не более 10 шт.
9. Интерфейс DICOM сохранение, не более 10 шт.
10. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap, не более 10 шт.
11. Модуль управления на задней панели гентри, не более 10 шт.
12. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, не более 10 шт.
13. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension), не более 10 шт.
14. Модуль бокового перемещения стола, не более 10 шт.
15. Блок педальный для задней части стола, не более 10 шт.
16. Программный пакет для управления протоколами, не более 10 шт.
17. Аппаратное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
18. Программное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
19. Детский держатель, не более 10 шт.
20. Плоский мат, не более 10 шт.
21. Подушка настольная, не более 10 шт.
22. Подставка монитора для сканирования, не более 10 шт.
23. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
24. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
25. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
26. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea на едином севере, не более 20 шт.
27. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для трех пользователей, не более 20 шт.
28. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для пяти пользователей, не более 20 шт.
29. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
Базовый состав 2:
1. Гентри (с динамиком).
2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США
3. Модуль для передвижения гентри:
- Подвижная основа, 1 шт
- Пульт управления, 1 шт.
- Рельсы, 1 комплект
4. Консоль, в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.;
- динамик, 1 шт.;
- микрофон, 1 шт.;
- программное обеспечение системы основное, 1 шт.
-Блок процессорный, в составе:
– блок STNAVI, 1 шт.;
– блок CON BOX, 1 шт.
5. Комплект для позиционирования:
- фиксатор ремня для тела на деке стола, 2 шт.;
- ремень (100 мм) для фиксации тела пациента, 2 шт.;
- ремень (300 мм) для фиксации тела пациента, 2 шт.;
- подголовник;
- адаптер;
- держатель фантома;
- фантом (M, S/SS, TOS), не менее 3 шт.
6. Распределитель питания.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:
- Дополнение к Руководству по эксплуатации;
- Руководство по эксплуатации. «Базовый том»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Справочник»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Сканирование»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Обработка изображений»;
- Руководство по эксплуатации. «Руководство по поиску и устранению неисправностей»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Техника безопасности»;
- Руководство по эксплуатации Том «Дополнительная информация»;
- Руководство по эксплуатации модуля для передвижения гентри
9. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).
10. Монитор для сканиования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США, в вариантах исполнения (при необходимости):
- модель 7800;
- модель 7810.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе (при необходимости):
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости), не более 10 шт.
13. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
-программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;
-программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;
-программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;
-программный пакет для анализа функции сердца;
-программный пакет для оценки мозгового кровотока;
-программный пакет для виртуальной колоноскопии;
-программный пакет для стоматологических приложений;
-программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для оценки жирового индекса;
-программный пакет для виртуальной эндоскопии;
-программный пакет для оценки объема легких;
-программный пакет для расчета кальциевого индекса;
-программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;
-программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;
-программный пакет для субтракции периферических сосудов;
-программный пакет для картирования распределения йода;
-программный пакет для автоматической субтракции легких;
-программный пакет для субтракции костных структур;
-программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
-программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне;
- программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;
-программный пакет для увеличения поля обзора;
-программный пакет для субтракции;
-программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;
-программный пакет для сканирования с переменным питчем.
14. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости), не более 10 шт.
15. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости), не более 10 шт.
16. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости), не более 10 шт.
17. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости), не более 10 шт.
18. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc. (при необходимости), не более 10 шт.
19. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений (при необходимости), не более 10 шт.
20. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости):
- панель управления, 1 шт.
- педаль, 1 шт.
- стойка, 1 шт.
- кабели, 1 набор
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств, 1 шт.
21. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости), не более 10 шт.
22. Модуль для проверки качества изображений, в составе (при необходимости):
- Зажимные устройства - 1 комплект;
- Документация - 1 комплект.
23. Модуль зеленых лазеров (при необходимости), не более 10 шт.
24. Модуль многоязыковой поддержки (при необходимости), не более 10 шт.
25. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости):
- системные блоки
- мониторы
- клавиатуры
- мыши компьютерные
- программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT.
26. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости), не более 20 шт.
27. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости), не более 20 шт.
28. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
29. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости), не более 20 шт.
30. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости), не более 20 шт.
31. Приложение для планирования установки стента, (при необходимости), не более 20 шт.
32. Приложение для анализа печени (при необходимости), не более 20 шт.
33. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
34. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости), не более 20 шт.
35. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости), не более 20 шт.
36. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости), не более 20 шт.
37. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
38. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости), не более 20 шт.
39. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости), не более 20 шт.
40. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
41. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости), не более 20 шт.
42. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости), не более 20 шт.
43. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости), не более 20 шт.
44. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
45. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
46. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости), не более 20 шт.
47. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
48. Приложение для планирования лучевой терапии, расширенное (при необходимости), не более 20 шт.
49. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
50. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
51. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
52. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости), не более 20 шт.
53. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, расширенный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
54. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, стандартный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
55. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, базовый пакет (при необходимости), не более 20 шт.
56. Программный пакет для Vitrea - 1 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
57. Программный пакет для Vitrea - 3 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
58. Программный пакет для Vitrea - 4 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
59. Программный пакет Vitrea CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
60. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости), не более 20 шт.
61. Приложение для совмещения изображений (при необходимости), не более 20 шт.
62. Приложение для печати на пленку (при необходимости), не более 20 шт.
63. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
64. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости), не более 20 шт.
65. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
66. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
67. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
68. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
69. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости), не более 20 шт.
70. Программный пакет для анализа сердца, расширенный (при необходимости) , не более 20 шт.
71. Приложение для автоматизированного планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
72. Приложение для КТ-виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
73. Приложение для планирования лучевой терапии, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
74. Приложение для анализа данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
75. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ (при необходимости), не более 20 шт.
76. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК) (при необходимости), не более 20 шт.
77. Приложение для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных (при необходимости), не более 20 шт.
78. Приложение NeuroQ для анализа нейродегенеративных заболеваний, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
79. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости), не более 20 шт.
80. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости), не более 20 шт.
81. Приложение NeuroQ Datscan (при необходимости), не более 20 шт.
82. Приложение NeuroQ Equal (при необходимости), не более 20 шт.
83. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
84. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости), не более 20 шт.
85. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости), не более 20 шт.
86. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
87. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
88. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
89. Приложение для автоматического маркирования позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
Принадлежности:
1. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок – 1 шт;
- монитор – 1шт;
- клавиатура – 1шт;
- мышь – 1шт.
2. Интерфейс цветного принтера, не более 10 шт.
3. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS, не более 10 шт.
4. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM, не более 10 шт.
5. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM, не более 10 шт.
6. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP, не более 10 шт.
7. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU, не более 10 шт.
8. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения, не более 10 шт.
9. Интерфейс DICOM сохранение, не более 10 шт.
10. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap, не более 10 шт.
11. Модуль управления на задней панели гентри, не более 10 шт.
12. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, не более 10 шт.
13. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension), не более 10 шт.
14. Программный пакет для управления протоколами, не более 10 шт.
15. Аппаратное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
17. Детский держатель, не более 10 шт.
18. Плоский мат, не более 10 шт.
19. Подушка настольная, не более 10 шт.
20. Подставка монитора для сканирования, не более 10 шт.
21. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
22. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
23. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
24. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea на едином севере, не более 20 шт.
25. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для трех пользователей, не более 20 шт.
26. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для пяти пользователей, не более 20 шт.
27. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
Базовый состав 3:
1. Гентри (с динамиком).
2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США
3. Модуль для передвижения гентри:
- Подвижная основа, 1 шт
- Пульт управления, 1 шт.
- Рельсы, 1 комплект
4. Консоль, в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.;
- динамик, 1 шт.;
- микрофон, 1 шт.;
- программное обеспечение системы основное, 1 шт.
-Блок процессорный, в составе:
– блок STNAVI, 1 шт.;
– блок CON BOX, 1 шт.
5. Вспомогательное оборудование:
- держатель фантома, 1 шт.
- стойка держателя фантома, 1 шт.
- крепежный инструмент, 1 шт.
- фантом (M, S/SS, TOS), не менее 3 шт.
6. Распределитель питания.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:
- Дополнение к Руководству по эксплуатации;
- Руководство по эксплуатации. «Базовый том»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Справочник»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Сканирование»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Обработка изображений»;
- Руководство по эксплуатации. «Руководство по поиску и устранению неисправностей»;
- Руководство по эксплуатации. Том «Техника безопасности»;
- Руководство по эксплуатации Том «Дополнительная информация»;
- Руководство по эксплуатации модуля для передвижения гентри
9. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).
10. Монитор для сканиования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США, в вариантах исполнения (при необходимости):
- модель 7800;
- модель 7810.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе (при необходимости):
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости), не более 10 шт.
13. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
-программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;
-программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;
-программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;
-программный пакет для анализа функции сердца;
-программный пакет для оценки мозгового кровотока;
-программный пакет для виртуальной колоноскопии;
-программный пакет для стоматологических приложений;
-программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий;
-программный пакет для оценки жирового индекса;
-программный пакет для виртуальной эндоскопии;
-программный пакет для оценки объема легких;
-программный пакет для расчета кальциевого индекса;
-программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;
-программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;
-программный пакет для субтракции периферических сосудов;
-программный пакет для картирования распределения йода;
-программный пакет для автоматической субтракции легких;
-программный пакет для субтракции костных структур;
-программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
-программный пакет для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне;
программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;
-программный пакет для увеличения поля обзора;
-программный пакет для субтракции;
-программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;
-программный пакет для сканирования с переменным питчем.
14. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости), не более 10 шт.
15. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости), не более 10 шт.
16. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости), не более 10 шт.
17. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости), не более 10 шт.
18. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc. (при необходимости), не более 10 шт.
19. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений (при необходимости), не более 10 шт.
20. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости):
- панель управления, 1 шт.
- педаль, 1 шт.
- стойка, 1 шт.
- кабели, 1 набор
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств, 1 шт.
21. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости), не более 10 шт.
22. Модуль для проверки качества изображений, в составе (при необходимости):
- Зажимные устройства - 1 комплект;
- Документация - 1 комплект.
23. Модуль зеленых лазеров (при необходимости), не более 10 шт.
24. Модуль многоязыковой поддержки (при необходимости), не более 10 шт.
25. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости):
- системные блоки
- мониторы
- клавиатуры
- мыши компьютерные
- программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT.
26. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости), не более 20 шт.
27. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости), не более 20 шт.
28. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
29. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости), не более 20 шт.
30. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости), не более 20 шт.
31. Приложение для планирования установки стента, (при необходимости), не более 20 шт.
32. Приложение для анализа печени (при необходимости), не более 20 шт.
33. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
34. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости), не более 20 шт.
35. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости), не более 20 шт.
36. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости), не более 20 шт.
37. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
38. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости), не более 20 шт.
39. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости), не более 20 шт.
40. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
41. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости), не более 20 шт.
42. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости), не более 20 шт.
43. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости), не более 20 шт.
44. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
45. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
46. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости), не более 20 шт.
47. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
48. Приложение для планирования лучевой терапии, расширенное (при необходимости), не более 20 шт.
49. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
50. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
51. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
52. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости), не более 20 шт.
53. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, расширенный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
54. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, стандартный пакет (при необходимости), не более 20 шт.
55. Приложение для совмещения изображений разных модальностей, базовый пакет (при необходимости), не более 20 шт.
56. Программный пакет для Vitrea - 1 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
57. Программный пакет для Vitrea - 3 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
58. Программный пакет для Vitrea - 4 совместно с CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
59. Программный пакет Vitrea CT Lung Package (при необходимости), не более 20 шт.
60. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости), не более 20 шт.
61. Приложение для совмещения изображений (при необходимости), не более 20 шт.
62. Приложение для печати на пленку (при необходимости), не более 20 шт.
63. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости), не более 20 шт.
64. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости), не более 20 шт.
65. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости), не более 20 шт.
66. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости), не более 20 шт.
67. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости), не более 20 шт.
68. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости), не более 20 шт.
69. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости), не более 20 шт.
70. Программный пакет для анализа сердца, расширенный (при необходимости) , не более 20 шт.
71. Приложение для автоматизированного планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости), не более 20 шт.
72. Приложение для КТ-виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости), не более 20 шт.
73. Приложение для планирования лучевой терапии, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
74. Приложение для анализа данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
75. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ (при необходимости), не более 20 шт.
76. Приложение для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК) (при необходимости), не более 20 шт.
77. Приложение для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных (при необходимости), не более 20 шт.
78. Приложение NeuroQ для анализа нейродегенеративных заболеваний, базовое (при необходимости), не более 20 шт.
79. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости), не более 20 шт.
80. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости), не более 20 шт.
81. Приложение NeuroQ Datscan (при необходимости), не более 20 шт.
82. Приложение NeuroQ Equal (при необходимости), не более 20 шт.
83. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости), не более 20 шт.
84. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости), не более 20 шт.
85. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости), не более 20 шт.
86. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
87. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
88. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости), не более 20 шт.
Принадлежности:
1. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок – 1 шт;
- монитор – 1шт;
- клавиатура – 1шт;
- мышь – 1шт.
2. Интерфейс цветного принтера, не более 10 шт.
3. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS, не более 10 шт.
4. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM, не более 10 шт.
5. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM, не более 10 шт.
6. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP, не более 10 шт.
7. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU, не более 10 шт.
8. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения, не более 10 шт.
9. Интерфейс DICOM сохранение, не более 10 шт.
10. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap, не более 10 шт.
11. Модуль управления на задней панели гентри, не более 10 шт.
12. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, не более 10 шт.
13. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension), не более 10 шт.
14. Программный пакет для управления протоколами, не более 10 шт.
15. Аппаратное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение для модуля дистанционной сервисной диагностики, не более 10 шт.
17. Детский держатель, не более 10 шт.
18. Плоский мат, не более 10 шт.
19. Подушка настольная, не более 10 шт.
20. Подставка монитора для сканирования, не более 10 шт.
21. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
22. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
23. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
24. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea на едином севере, не более 20 шт.
25. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для трех пользователей, не более 20 шт.
26. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea - комплект для пяти пользователей, не более 20 шт.
27. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119421, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 111, К. 1, ПОМЕЩ. 75/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB
(TSX-202A) с принадлежностями предназначена для
получения трансаксиальных (поперечных) изображений
любой требуемой области тела и обеспечивает широкий
диапазон применения для диагностики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн), 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Наименование
Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19498
Дата регистрации МИ
03.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
135190
Наименование
Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19498
Дата регистрации МИ
03.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2023 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
135190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
п. 119 - обновление технической и эксплуатационной документации
Файлы