Г004-00110-00/02932046 | РЗН 2023/19496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932046 | РЗН 2023/19496
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932046
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные "R-EVERO" c нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-005-41237435-2021
в составе: I. Размерный ряд: - Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.; - Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. II. Комплект поставки: - стент коронарный «R-EVERO» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
в составе: I. Размерный ряд: - Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.; - Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. II. Комплект поставки: - стент коронарный «R-EVERO» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Р-Васкуляр"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155800
Адрес
АО "Р-Васкуляр", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18