Г004-00110-00/02935934 | РЗН 2023/19490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935934 | РЗН 2023/19490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови
в составе: I. Контейнер с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% растворе хлорида натрия, 35 мл. II. Набор для облучения и хранения цельной крови, в составе: 1. Контейнер для облучения цельной крови. 2. Контейнер для хранения цельной крови.
в составе: I. Контейнер с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% растворе хлорида натрия, 35 мл. II. Набор для облучения и хранения цельной крови, в составе: 1. Контейнер для облучения цельной крови. 2. Контейнер для хранения цельной крови.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348660
Адрес
Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA; TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica
Наименование
Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19490
Дата регистрации МИ
01.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2023 по 10.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
348660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы