РЗН 2023/19489
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2023 по 23.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19489
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021
в составе: I. Размерный ряд стентов: 1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм. 2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. II. Комплект поставки: 1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 шт.; 3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
в составе: I. Размерный ряд стентов: 1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм. 2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. II. Комплект поставки: 1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 шт.; 3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155800
Адрес
ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18; ООО "Ангиолайн", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6
Наименование
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19489
Дата регистрации МИ
03.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2023
Период действия
с 23.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы