Г004-00110-00/02932392 | РЗН 2023/19487
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932392 | РЗН 2023/19487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
в вариантах исполнения: 1. LUXGOODTM, в составе: 1.1. Линза интраокулярная LUXGOODTM YELLOW. 1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая). 1.3. Инструкция по применению. 2. LUXSMARTTM, в составе: 2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTTM YELLOW. 2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая). 2.3. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. LUXGOODTM, в составе: 1.1. Линза интраокулярная LUXGOODTM YELLOW. 1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая). 1.3. Инструкция по применению. 2. LUXSMARTTM, в составе: 2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTTM YELLOW. 2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая). 2.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каттинг Эдж САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Cutting Edge Manufacturing SAS, 580 rue Max Planck, 31670 Labege France
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19487
Дата регистрации МИ
03.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2023 по 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы