Г004-00110-00/03124470 | РЗН 2023/19483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03124470 | РЗН 2023/19483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03124470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14
Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14
в вариантах исполнения: 1. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки - 2 мм. (вид 213910) 2. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 3. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки + 3 мм. (вид 213910) 4. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 5. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 6. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 7. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 8. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 9. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 10. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 11. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 12. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 13. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 14. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 15. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 16. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 17. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 18. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 19. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 20. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 21. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 22. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 23. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 24. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 25. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 26. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 27. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 28. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 29. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки - 3 мм. (вид 213910) 30. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 31. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки + 3 мм. (вид 213910) 32. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки + 6 мм. (вид 213910) 33. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки - 6 мм. (вид 213910) 34. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки - 3 мм. (вид 213910) 35. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 36. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 3 мм. (вид 213910) 37. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 6 мм. (вид 213910) 38. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 9 мм. (вид 213910)
Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14
в вариантах исполнения: 1. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки - 2 мм. (вид 213910) 2. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 3. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки + 3 мм. (вид 213910) 4. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 5. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 6. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 7. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 8. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 9. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 10. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 11. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 12. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 13. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 32 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 14. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 15. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 16. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 17. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 18. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 36 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 19. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 20. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 21. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 22. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 23. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 40 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 24. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки - 3.5 мм. (вид 213910) 25. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 26. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 3.5 мм. (вид 213910) 27. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 7 мм. (вид 213910) 28. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 44 мм х длина шейки + 10.5 мм. (вид 213910) 29. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки - 3 мм. (вид 213910) 30. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 31. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки + 3 мм. (вид 213910) 32. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 32 мм х длина шейки + 6 мм. (вид 213910) 33. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки - 6 мм. (вид 213910) 34. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки - 3 мм. (вид 213910) 35. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 0 мм. (вид 213910) 36. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 3 мм. (вид 213910) 37. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 6 мм. (вид 213910) 38. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 9 мм. (вид 213910)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 предназначена для первичной и ревизионной тотальной артропластики и гемиартропластики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213910
Адрес
Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico
Наименование
Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19483
Дата регистрации МИ
03.02.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2023 по 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
213910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы