Г004-00110-00/02943000 | РЗН 2023/19478

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943000 | РЗН 2023/19478
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластина для остеосинтеза
Пластина для остеосинтеза I. Пластина для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS12: 1.1. Блокируемая дистальная латеральная большеберцовая пластина, левая (тип BCS12): 80мм, 106мм, 132мм, 158мм, 184мм, 210мм, 236мм, 262мм, 288мм; 1.2. Блокируемая дистальная латеральная большеберцовая пластина, правая (тип BCS12): 80мм, 106мм, 132мм, 158мм, 184мм, 210мм, 236мм, 262мм, 288мм; 2. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS14: 2.1. Проксимальная блокируемая плечевая пластина II (тип BCS14): 110мм, 128мм, 146мм, 164мм, 182мм, 200мм, 218мм, 236мм, 254мм, 272мм, 290мм; 3. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS15: 3.1. Блокируемая проксимальная латеральная большеберцовая пластина I, левая (тип BCS15): 83мм, 110мм, 135мм, 161мм, 187мм, 213мм, 240мм; 3.2. Блокируемая проксимальная латеральная большеберцовая пластина I, правая (тип BCS15): 83мм, 110мм, 135мм, 161мм, 187мм, 213мм, 240мм; 4. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS16: 4.1. Блокируемая проксимальная латеральная большеберцовая пластина II, левая (тип BCS16): 82мм, 100мм, 118мм, 136мм, 154мм, 172мм, 190мм, 226мм, 262мм; 4.2. Блокируемая проксимальная латеральная большеберцовая пластина II, правая (тип BCS16): 82мм, 100мм, 118мм, 136мм, 154мм, 172мм, 190мм, 226мм, 262мм; 5. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS18: 5.1. Блокируемая дистальная опорная латеральная дорсальная плечевая пластина, левая (тип BCS18): 65мм, 91мм, 117мм, 143мм, 208мм; 5.2. Блокируемая дистальная опорная латеральная дорсальная плечевая пластина, правая (тип BCS18): 65мм, 91мм, 117мм, 143мм, 208мм; 6. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS19: 6.1. Блокируемая дистальная латеральная дорсальная плечевая пластина, левая (тип BCS19): 65мм, 91мм, 117мм, 143мм, 208мм; 6.2. Блокируемая дистальная латеральная дорсальная плечевая пластина, правая (тип BCS19): 65мм, 91мм, 117мм, 143мм, 208мм; 7. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS20: 7.1. Блокируемая дистальная медиальная плечевая пластина, левая (тип BCS20): 59мм, 84мм, 110мм, 136мм, 201мм; 7.2. Блокируемая дистальная медиальная плечевая пластина, правая (тип BCS20): 59мм, 84мм, 110мм, 136мм, 201мм; 8. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS21: 8.1. Блокируемая дистальная латеральная бедренная пластина, левая (тип BCS21): 155мм, 195мм, 235мм, 275мм, 315мм; 8.2. Блокируемая дистальная латеральная бедренная пластина, правая (тип BCS21): 155мм, 195мм, 235мм, 275мм, 315мм; 9. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS22: 9.1. 3.5мм дистальная медиальная большеберцовая пластина, левая (тип BCS22): 117мм, 144мм, 171мм, 198мм, 225мм, 252мм; 9.2. 3.5мм дистальная медиальная большеберцовая пластина, правая (тип BCS22): 117мм, 144мм, 171мм, 198мм, 225мм, 252мм; 10. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS25: 10.1. Блокируемая пластина с крючком (тип BCS25): 62мм, 80мм, 98мм; 10.2. Блокируемая дистальная медиальная большеберцовая крючковидная пластина (тип BCS25): 53мм, 65мм; 11. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS26: 11.1. Блокируемая проксимальная задняя большеберцовая пластина (тип BCS26): 69мм, 79мм, 105мм, 131мм; 12. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS29: 12.1. Блокируемая пяточная пластина, левая (тип BCS29): 69мм, 76мм; 12.2. Блокируемая пяточная пластина, правая (тип BCS29): 69мм, 76мм; 13. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS32: 13.1. 2.4/2.7 Блокируемая дистальная задняя латеральная пластина, левая (тип BCS32): 77мм, 90мм, 103мм, 116мм, 129мм; 13.2. 2.4/2.7 Блокируемая дистальная задняя латеральная пластина, правая (тип BCS32): 77мм, 90мм, 103мм, 116мм, 129мм; 14. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS33: 14.1. Блокируемая дистальная латеральная пластина для малоберцовой кости, левая (тип BCS33): 73мм, 86мм, 99мм, 112мм, 125мм; 14.2. Блокируемая дистальная латеральная пластина для малоберцовой кости, правая (тип BCS33): 73мм, 86мм, 99мм, 112мм, 125мм; 14.3. Блокируемая LCP дистально-латеральная малоберцовая пластина, левая (тип BCS33): 73мм, 86мм, 99мм, 112мм, 125мм; 14.4. Блокируемая LCP дистально-латеральная малоберцовая пластина, правая (тип BCS33): 73мм, 86мм, 99мм, 112мм, 125мм; 15. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS36: 15.1. 2.4/2.7 Блокируемая дистальная пластина для лучевой кости (тип BCS36): 100мм, 120мм, 140мм; 16. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS37: 16.1. Блокируемая дистальная плечевая пластина, левая (тип BCS37): 122мм, 158мм, 194мм, 230мм, 266мм, 302мм; 16.2. Блокируемая дистальная плечевая пластина, правая (тип BCS37): 122мм, 158мм, 194мм, 230мм, 266мм, 302мм; 17. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS38: 17.1. Дистальная медиальная метафизарная блокируемая плечевая пластина (тип BCS38): 80мм, 106мм, 132мм, 158мм, 184мм; 18. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS39: 18.1. Блокируемая пластина для локтевого отростка, левая (тип BCS39): 86мм, 112мм, 138мм, 163мм, 190мм, 216мм; 18.2. Блокируемая пластина для локтевого отростка, правая (тип BCS39): 86мм, 112мм, 138мм, 163мм, 190мм, 216мм; 19. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS40: 19.1. 2.4/2.7 Блокируемая проксимальная пластина для головки лучевой кости, левая (тип BCS40): 36.5мм, 46мм, 55.5мм; 19.2. 2.4/2.7 Блокируемая проксимальная пластина для головки лучевой кости, правая (тип BCS40): 36.5мм, 46мм, 55.5мм; 20. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS41: 20.1. 2.4/2.7 Блокируемая проксимальная пластина для головки лучевой кости (тип BCS41): 32мм, 41мм, 50мм; 21. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS42: 21.1. Блокируемая латеральная пластина для ключицы с расширением, левая (тип BCS42): 69мм, 81мм, 94мм, 108мм, 123мм, 135мм; 21.2. Блокируемая латеральная пластина для ключицы с расширением, правая (тип BCS42): 69мм, 81мм, 94мм, 108мм, 123мм, 135мм; 22. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS43: 22.1. Блокируемая передняя пластина для ключицы, левая (тип BCS43): 94мм, 110мм, 120мм; 22.2. Блокируемая передняя пластина для ключицы, правая (тип BCS43): 94мм, 110мм, 120мм; 23. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS44: 23.1. Пластина для ключицы, с крючком (левая), высота 15мм (тип BCS44): 41мм, 53мм, 64мм, 74мм; 23.2. Пластина для ключицы, с крючком (левая), высота 18мм (тип BCS44): 41мм, 53мм, 64мм, 74мм; 23.3. Пластина для ключицы, с крючком (правая), высота 15мм (тип BCS44): 41мм, 53мм, 64мм, 74мм; 23.4. Пластина для ключицы, с крючком (правая), высота 18мм (тип BCS44): 41мм, 53мм, 64мм, 74мм; 24. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS47: 24.1. Блокируемая дистальная латеральная большеберцовая пластина, левая (тип BCS47): 117мм, 153мм, 189мм, 225мм, 261мм; 24.2. Блокируемая дистальная латеральная большеберцовая пластина, правая (тип BCS47): 117мм, 153мм, 189мм, 225мм, 261мм; 25. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS48: 25.1. Пластина шеечная бедренная (тип BCS48): 38мм; 26. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS51: 26.1. Блокируемая проксимальная бедренная пластина, левая (тип BCS51): 139мм, 175мм, 211мм, 247мм, 283мм; 26.2. Блокируемая проксимальная бедренная пластина, правая (тип BCS51): 139мм, 175мм, 211мм, 247мм, 283мм; 27. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS53: 27.1. Блокируемая пластина для лучевой дуги (тип BCS53): 193мм, 211мм, 229мм, 247мм, 265мм, 282мм, 300мм, 318мм, 336мм, 354мм, 372мм; 28. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS54: 28.1. Блокируемая проксимальная медиальная большеберцовая пластина, левая (тип BCS54): 60мм, 84мм, 108мм; 28.2. Блокируемая проксимальная медиальная большеберцовая пластина, правая (тип BCS54): 60мм, 84мм, 108мм; 29. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS55: 29.1. Блокируемая проксимальная медиальная большеберцовая пластина, левая (тип BCS55): 106мм, 142мм, 178мм, 214мм; 29.2. Блокируемая проксимальная медиальная большеберцовая пластина, правая (тип BCS55): 106мм, 142мм, 178мм, 214мм; 30. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS57: 30.1. 2.0 мм Мыщелковая пластина (тип BCS57): 27.5мм, 35мм, 42мм, 49мм, 56.5мм; 30.2. 2.4 мм Мыщелковая пластина (тип BCS57): 30мм, 37.5мм, 44.5мм, 51.7мм, 59мм; 31. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS58: 31.1. Т-образная пластина для плюсневой кости с блокированием (тип BCS58): 30мм, 37.2мм, 44.5мм, 51.7мм; 31.2. T-образная пластина проксимальная локтевая блокируемая, левая (тип BCS58): 37.2мм; 31.3. T-образная пластина проксимальная локтевая блокируемая, правая (тип BCS58): 37.2мм; 32. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS59: 32.1. L-образная пластина с наклоном для плюсневой кости с блокированием, левая (тип BCS59): 35мм, 43мм; 32.2. L-образная пластина с наклоном для плюсневой кости с блокированием, правая (тип BCS59): 35мм, 43мм; 32.3. Пластина для фиксации бугорка пяточной кости, задняя, левая (тип BCS59): 35мм, 43мм; 32.4. Пластина для фиксации бугорка пяточной кости, задняя, правая (тип BCS59): 35мм, 43мм; 33. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS60: 33.1. L-образная пластина для плюсневой кости с блокированием, левая (тип BCS60): 32мм; 33.2. L-образная пластина для плюсневой кости с блокированием, правая (тип BCS60): 32мм; 33.3. L-образная блокируемая пластина, левая (тип BCS60): 40мм; 33.4. L-образная блокируемая пластина, правая (тип BCS60): 40мм; 34. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS64: 34.1. Блокируемая дистальная медиальная большеберцовая пластина, левая (тип BCS64): 109мм, 135мм, 161мм, 187мм, 213мм, 239мм; 34.2. Блокируемая дистальная медиальная большеберцовая пластина, правая (тип BCS64): 109мм, 135мм, 161мм, 187мм, 213мм, 239мм; 35. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS65: 35.1. VA Блокируемая пластина дистального края лучевой кости (головка 4 отверстия), левая (тип BCS65): 47мм, 56мм, 65мм; 35.2. VA Блокируемая пластина дистального края лучевой кости (головка 4 отверстия), правая (тип BCS65): 47мм, 56мм, 65мм; 36. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS68: 36.1. Блокируемая дистальная пластина для лучевой кости двухколонная (головка 6 отверстий), левая (тип BCS68): 45мм, 54мм, 66мм, 75мм; 36.2. Блокируемая дистальная пластина для лучевой кости двухколонная (головка 6 отверстий), правая (тип BCS68): 45мм, 54мм, 66мм, 75мм; 37. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS77: 37.1. Блокируемая дистальная дорсальная L-образная пластина лучевой кости (головка 2 отверстия), левая (тип BCS77): 40мм, 49мм; 37.2. Блокируемая дистальная дорсальная L-образная пластина лучевой кости (головка 2 отверстия), правая (тип BCS77): 40мм, 49мм; 38. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS81: 38.1. Блокируемая дистальная пластина с крючком для локтевой кости (тип BCS81): 46мм; 39. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS86: 39.1. 1.5мм T-образная блокируемая пластина (тип BCS86): 26мм, 31мм, 36мм, 41мм, 46мм; 39.2. Т-образная пластина для головки плюсневой кости с блокированием (тип BCS86): 31мм; 39.3. Т-образная пластина с наклоном для плюсневой кости с блокированием, левая (тип BCS86): 31мм; 39.4. Т-образная пластина с наклоном для плюсневой кости с блокированием, правая (тип BCS86): 31мм; 40. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS87: 40.1. 1.5мм поддерживающая блокируемая пластина, левая (тип BCS87): 23мм; 40.2. 1.5мм поддерживающая блокируемая пластина, правая (тип BCS87): 23мм; 41. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS88: 41.1. 1.5мм Y-образная блокируемая пластина (тип BCS88): 27.4мм, 32.4мм, 37.4мм, 42.4мм, 47.4мм; 42. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS89: 42.1. 1.5мм мыщелковая блокируемая пластина (тип BCS89): 27.4мм, 32.4мм, 37.4мм, 42.4мм, 47.4мм; 43. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS95: 43.1. 2.4/2.7 Блокируемая дистальная дорсальная пластина лучевой кости (тип BCS95): 48мм, 57мм; 44. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS96: 44.1. 2.4мм Блокируемая Y-образная пластина (тип BCS96): 38.2мм, 45.5мм, 52.7мм, 60мм; 44.2. 2.0мм Блокируемая Y-образная пластина (тип BCS96): 35.7мм, 42.8мм, 50мм, 57.2мм; 45. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS99: 45.1. 2.4мм Блокируемая T-образная пластина (тип BCS99): 35.2мм, 42.5мм, 49.7мм, 57мм; 45.2. 2.0мм Блокируемая T-образная пластина (тип BCS99): 33мм, 40.4мм, 47.5мм, 54.8мм; 46. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS100: 46.1. Медиальная большеберцовая пластина (тип BCS100): 110мм; 47. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS101: 47.1. Блокируемая проксимальная большеберцовая пластина, левая (тип BCS101): 105мм, 145мм, 185мм, 225мм, 265мм, 305мм; 47.2. Блокируемая проксимальная большеберцовая пластина, правая (тип BCS101): 105мм, 145мм, 185мм, 225мм, 265мм, 305мм; 48. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS103: 48.1. Медиальная дистальная бедренная пластина, левая (тип BCS103): 113.5мм; 48.2. Медиальная дистальная бедренная пластина, правая (тип BCS103): 113.5мм; 49. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS115: 49.1. Дистальная низкопрофильная блокируемая большеберцовая пластина, левая (тип BCS115): 94мм, 118мм, 142мм, 190мм, 238мм; 49.2. Дистальная низкопрофильная блокируемая большеберцовая пластина, правая (тип BCS115): 94мм, 118мм, 142мм, 190мм, 238мм; 50. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS118: 50.1. Комбинированная блокируемая лобковая пластина (тип BCS118): 57мм, 78мм; 51. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS119: 51.1. Реконструктивная пластина для таза, изогнутая (тип BCS119): 78мм, 104мм, 130мм, 156мм, 182мм, 208мм; 52. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS125: 52.1. VA Дистально-латеральная блокируемая бедренная пластина, левая (тип BCS125): 180мм, 234мм, 288мм, 342мм; 52.2. VA Дистально-латеральная блокируемая бедренная пластина, правая (тип BCS125): 180мм, 234мм, 288мм, 342мм; 53. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS126: 53.1. VA Проксимальная блокируемая большеберцовая пластина, левая (тип BCS126): 100мм, 154мм, 208мм, 262мм, 316мм; 53.2. VA Проксимальная блокируемая большеберцовая пластина, правая (тип BCS126): 100мм, 154мм, 208мм, 262мм, 316мм; 54. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS128: 54.1. Проксимальная латеральная большеберцовая пластина, левая (тип BCS128): 104мм, 128мм, 152мм, 176мм, 200мм, 224мм; 54.2. Проксимальная латеральная большеберцовая пластина, правая (тип BCS128): 104мм, 128мм, 152мм, 176мм, 200мм, 224мм; 55. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS132: 55.1. Комбинированная пяточная пластина, левая (тип BCS132): 58мм, 73мм; 55.2. Комбинированная пяточная пластина, правая (тип BCS132): 58мм, 73мм; 55.3. Пяточная блокируемая пластина I, левая (тип BCS132): 58мм; 55.4. Пяточная блокируемая пластина I, правая (тип BCS132): 58мм; 56. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS134: 56.1. Латеральная пяточная пластина, левая (тип BCS134): 60мм, 69мм; 56.2. Латеральная пяточная пластина, правая (тип BCS134): 60мм, 69мм; 57. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS135: 57.1. Блокируемая пяточная пластина, левая (тип BCS135): 53мм, 60мм, 68.5мм; 57.2. Блокируемая пяточная пластина, правая (тип BCS135): 53мм, 60мм, 68.5мм; 58. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS140: 58.1. LCP Дистально-латеральная блокируемая малоберцовая пластина, левая (тип BCS140): 77мм, 92мм, 103мм, 117мм, 164мм, 193мм; 58.2. LCP Дистально-латеральная блокируемая малоберцовая пластина, правая (тип BCS140): 77мм, 92мм, 103мм, 117мм, 164мм, 193мм; 59. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS142: 59.1. Блокируемая проксимальная пластина бедренной кости, левая (тип BCS142): 99мм, 144мм, 180мм, 234мм, 288мм; 59.2. Блокируемая проксимальная пластина бедренной кости, правая (тип BCS142): 99мм, 144мм, 180мм, 234мм, 288мм; 60. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS147: 60.1. Пластина для кубовидной кости с блокированием, левая (тип BCS147): 32мм; 60.2. Пластина для кубовидной кости с блокированием, правая (тип BCS147): 32мм; 61. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS150: 61.1. Блокируемая дистальная пластина для лучевой кости (головка 7 отверстий, в две колонки), левая (тип BCS150): 47мм, 55мм, 68мм, 77мм, 95мм, 113мм, 131мм; 61.2. Блокируемая дистальная пластина для лучевой кости (головка 7 отверстий, в две колонки), правая (тип BCS150): 47мм, 55мм, 68мм, 77мм, 95мм, 113мм, 131мм; 62. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS153: 62.1. Блокируемая дистальная пластина лучевой кости, левая (тип BCS153): 51мм, 60.5мм, 89мм, 144.5мм, 171.5мм; 62.2. Блокируемая дистальная пластина лучевой кости, правая (тип BCS153): 51мм, 60.5мм, 89мм, 144.5мм, 171.5мм; 63. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS154: 63.1. Дистальная передняя большеберцовая пластина с блокированием (тип BCS154): 58мм, 78мм; 64. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS155: 64.1. Дистально-медиальная блокируемая большеберцовая пластина (тип BCS155): 89мм, 110мм; 65. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS156: 65.1. Задняя дистальная большеберцовая блокируемая пластина, левая (тип BCS156): 47мм, 72мм; 65.2. Задняя дистальная большеберцовая блокируемая пластина, правая (тип BCS156): 47мм, 72мм; 65.3. Передняя дистальная большеберцовая пластина с блокированием (тип BCS156): 55мм, 72мм; 65.4. Задняя дистальная большеберцовая пластина с блокированием, левая (тип BCS156): 72мм; 65.5. Задняя дистальная задняя большеберцовая пластина с блокированием, правая (тип BCS156): 72мм; 66. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS159: 66.1. Блокируемая пластина для стопы (тип BCS159): 38мм, 60мм; 66.2. Блокируемая пластина с вариабельным углом наклона 30° (тип BCS159): 38мм, 60мм; 66.3. Крючковидная плюсневая пластина с блокированием, левая (тип BCS159): 40мм, 45мм; 66.4. Крючковидная плюсневая пластина с блокированием, правая (тип BCS159): 40мм, 45мм; 67. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS160: 67.1. Пластина для подошвенной установки при артродезе TMT сустав с блокированием, левая (тип BCS160): 39мм, 47мм; 67.2. Пластина для подошвенной установки при артродезе TMT сустав с блокированием, правая (тип BCS160): 39мм, 47мм; 67.3. Таранная блокируемая пластина (тип BCS160): 42.5мм; 67.4. Ладьевидная блокируемая пластина, левая (тип BCS160): 49мм; 67.5. Ладьевидная блокируемая пластина, правая (тип BCS160): 49мм; 68. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS205: 68.1. VA Дистально-латеральная анатомическая блокируемая пластина малоберцовой кости, левая (тип BCS205): 73мм, 86мм, 99мм, 112мм, 125мм; 68.2. VA Дистально-латеральная анатомическая блокируемая пластина малоберцовой кости, правая (тип BCS205): 73мм, 86мм, 99мм, 112мм, 125мм; 69. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS207: 69.1. Блокируемая клиновидная пластина (тип BCS207): 20.5мм, 21.5мм; 69.2. Трапециевидная блокируемая пластина с вариабельным углом 30°, ширина 3мм (тип BCS207): 26мм; 69.3. Трапециевидная блокируемая пластина с вариабельным углом 30°, ширина 4мм (тип BCS207): 26мм; 69.4. Трапециевидная блокируемая пластина с вариабельным углом 30°, ширина 5мм (тип BCS207): 26мм; 69.5. Трапециевидная блокируемая пластина с вариабельным углом 30°, ширина 6мм (тип BCS207): 26мм; 69.6. Трапециевидная блокируемая пластина с вариабельным углом 30°, ширина 7мм (тип BCS207): 26мм; 70. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS208: 70.1. Блокируемая универсальная пластина для переднего отдела стопы (тип BCS208): 22мм, 24мм, 26мм, 28мм; 70.2. Блокируемая универсальная пластина с вариабельным углом 30° (тип BCS208): 22мм, 24мм, 26мм, 28мм; 71. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS209: 71.1. Блокируемая пластина для пальцев стопы, левая (0°) (тип BCS209): 30мм, 36мм; 71.2. Блокируемая пластина для пальцев стопы, левая (5°) (тип BCS209): 30мм, 36мм; 71.3. Блокируемая пластина для пальцев стопы, левая (10°) (тип BCS209): 30мм, 36мм; 71.4. Блокируемая пластина для пальцев стопы, правая (0°) (тип BCS209): 30мм, 36мм; 71.5. Блокируемая пластина для пальцев стопы, правая (5°) (тип BCS209): 30мм, 36мм; 71.6. Блокируемая пластина для пальцев стопы, правая (10°) (тип BCS209): 30мм, 36мм; 71.7. Блокируемая пластина для пальцев стопы с вариабельным углом, левая (0°) (тип BCS209): 35мм, 41мм; 71.8. Блокируемая пластина для пальцев стопы с вариабельным углом, левая (5°) (тип BCS209): 35мм, 41мм; 71.9. Блокируемая пластина для пальцев стопы с вариабельным углом, левая (10°) (тип BCS209): 35мм, 41мм; 71.10. Блокируемая пластина для пальцев стопы с вариабельным углом, правая (0°) (тип BCS209): 35мм, 41мм; 71.11. Блокируемая пластина для пальцев стопы с вариабельным углом, правая (5°) (тип BCS209): 35мм, 41мм; 71.12. Блокируемая пластина для пальцев стопы с вариабельным углом, правая (10°) (тип BCS209): 35мм, 41мм; 72. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS210: 72.1. Блокируемая трапециевидная пластина, высота 1мм (тип BCS210): 24мм; 72.2. Блокируемая трапециевидная пластина, высота 2мм (тип BCS210): 24мм; 72.3. Блокируемая трапециевидная пластина, высота 3мм (тип BCS210): 24мм; 72.4. Блокируемая трапециевидная пластина, высота 4мм (тип BCS210): 24мм; 72.5. Блокируемая трапециевидная пластина, высота 5мм (тип BCS210): 24мм; 72.6. Блокируемая трапециевидная пластина, высота 6мм (тип BCS210): 24мм; 72.7. Блокируемая трапециевидная пластина с вариабельным углом 30°, высота 1мм (тип BCS210): 24мм; 72.8. Блокируемая трапециевидная пластина с вариабельным углом 30°, высота 2мм (тип BCS210): 24мм; 72.9. Блокируемая трапециевидная пластина с вариабельным углом 30°, высота 3мм (тип BCS210): 24мм; 72.10. Блокируемая трапециевидная пластина с вариабельным углом 30°, высота 4мм (тип BCS210): 24мм; 72.11. Блокируемая трапециевидная пластина с вариабельным углом 30°, высота 5мм (тип BCS210): 24мм; 72.12. Блокируемая трапециевидная пластина с вариабельным углом 30°, высота 6мм (тип BCS210): 24мм; 73. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS212: 73.1. Универсальная блокируемая пластина с вариабельным углом 30° (тип BCS212): 24мм, 28мм, 33мм; 74. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS213: 74.1. Блокируемая реконструктивная пластина для заднего отдела стопы (тип BCS213): 50мм, 66мм; 74.2. Пластина для реконструкции стопы с вариабельным углом блокирования 30° (тип BCS213): 50мм, 66мм; 75. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS215: 75.1. Блокируемая пяточная пластина (трапециевидная), высота 6мм (тип BCS215): 18мм; 75.2. Блокируемая пяточная пластина (трапециевидная), высота 8мм (тип BCS215): 18мм; 75.3. Блокируемая пяточная пластина (трапециевидная), высота 10мм (тип BCS215): 18мм; 75.4. Блокируемая пяточная пластина (трапециевидная) с вариабельным углом блокирования 30°, высота 6мм (тип BCS215): 20мм; 75.5. Блокируемая пяточная пластина (трапециевидная) с вариабельным углом блокирования 30°, высота 8мм (тип BCS215): 20мм; 75.6. Блокируемая пяточная пластина (трапециевидная) с вариабельным углом блокирования 30°, высота 10мм (тип BCS215): 20мм; 76. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ22: 76.1. 4.5мм Блокируемая компрессионная пластина, узкая (тип ZSQ22): 98мм, 116мм, 134мм, 152мм, 170мм, 184мм, 206мм, 224мм, 242мм, 260мм, 278мм, 296мм; 77. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ23: 77.1. 3.5мм Блокируемая компрессионная пластина, широкая (тип ZSQ23): 63мм, 77мм, 92мм, 107мм, 121мм, 136мм, 151мм, 165мм, 180мм; 78. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ24: 78.1. 3.5 мм Блокируемая компрессионная пластина, узкая (тип ZSQ24): 57мм, 70мм, 83мм, 96мм, 109мм, 122мм, 135мм, 148мм, 161мм; 79. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ26: 79.1. 3.5мм Блокируемая пластина для реконструкции, прямая (тип ZSQ26): 56мм, 70мм, 84мм, 98мм, 112мм, 126мм, 140мм, 154мм, 168мм, 182мм, 196мм, 224мм, 252мм, 280мм, 308мм; 80. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ28: 80.1. 3.5мм метафизарная блокируемая пластина (тип ZSQ28): 86мм, 99мм, 112мм, 125мм, 138мм, 151мм, 164мм, 190мм, 216мм, 242мм; 81. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ29: 81.1. 3.5/4.5 мм метафизарная блокируемая пластина (тип ZSQ29): 118мм, 136мм, 154мм, 172мм, 190мм, 208мм, 226мм, 262мм, 298мм, 334мм; 82. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ31: 82.1. Передняя ключичная блокируемая пластина (тип ZSQ31): 62мм, 75мм, 101мм, 114мм; 83. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ33: 83.1. 1/3 трубчатая блокируемая пластина (тип ZSQ33): 52мм, 64мм, 76мм, 88мм, 100мм, 112мм, 124мм, 148мм, 172мм; 84. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ38: 84.1. 1.5мм Пластина для фаланг кисти (тип ZSQ38): 29мм, 59мм; 85. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ39: 85.1. 2.4мм Блокируемая пластина (тип ZSQ39): 36мм, 44мм, 52мм, 60мм, 68мм, 84мм; 85.2. 2.0мм Блокируемая пластина (тип ZSQ39): 31мм, 38мм, 45мм, 52мм, 59мм, 73мм; 85.3. 1.5мм Блокируемая пластина (тип ZSQ39): 25мм, 31.5мм, 38мм, 44.5мм, 51мм, 65мм; 86. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ40: 86.1. 2.4мм адаптивная блокируемая пластина (тип ZSQ40): 88мм; 86.2. 2.0мм адаптивная блокируемая пластина (тип ZSQ40): 85.5мм; 87. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ42: 87.1. Дистальная метафизарная блокируемая большеберцовая пластина, левая (тип ZSQ42): 123мм, 141мм, 159мм, 177мм, 195мм, 213мм, 231мм, 267мм; 87.2. Дистальная метафизарная блокируемая большеберцовая пластина, правая (тип ZSQ42): 123мм, 141мм, 159мм, 177мм, 195мм, 231мм, 231мм, 267мм; 88. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ59: 88.1. 1/3 трубчатая блокируемая пластина (тип ZSQ59): 34мм, 40мм; 89. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения ZSQ61: 89.1. Прямая блокируемая пластина (тип ZSQ61): 28мм, 40мм; 89.2. Прямая блокируемая пластина с вариабельным углом 30° (тип ZSQ61): 40мм; 90. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BC41: 90.1. Пластина для ключицы, с грудино-ключичным крючком, левая, высота 21мм (тип BC41): 88.5мм, 108.5мм; 90.2. Пластина для ключицы, с грудино-ключичным крючком, правая, высота 21мм (тип BC41): 88.5мм, 108.5мм; 90.3. Пластина для ключицы, с грудино-ключичным крючком, левая, высота 24мм (тип BC41): 88.5мм, 108.5мм; 90.4. Пластина для ключицы, с грудино-ключичным крючком, правая, высота 24мм (тип BC41): 88.5мм, 108.5мм. 91. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BZ01: 91.1. Одна-треть трубчатая пластина (тип BZ01): 49мм, 61мм, 73мм, 85мм, 97мм, 109мм, 121мм, 133мм, 145мм. II. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медквадрат"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142715, Россия, г. Видное, п. совхоза им. Ленина, д. 22, кв. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142715, Россия, г. Видное, п. совхоза им. Ленина, д. 22, кв. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
329870
Адрес
CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianxua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пластина для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19478
Дата регистрации МИ
02.02.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2023 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
329870
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы