Г004-00110-00/02932449 | РЗН 2023/19477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932449 | РЗН 2023/19477
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021
, варианты исполнения: 1. Индикатор «MGtest Азопирам-1», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 шт.; - Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Индикатор «MGtest Азопирам-2», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 шт.; - Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.; - Изопропиловый спирт 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Индикатор «MGtest Азопирам-3», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 или 2 шт.; - 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 или 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индикатор «MGtest Азопирам-4», в составе: - 11% раствор амидопирина в изопропиловом или этиловом спирте 90 мл - 1 шт.; - 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Индикатор «MGtest НЕМА-1», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 6. Индикатор «MGtest НЕМА-2», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 15 мл - 1 шт.; - Пробирка с крышкой без капилляра (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штатив картонный - от 1 до 10 шт.; - Тампон - 10 шт. 7. Индикатор «MGtest НЕМА-3», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 8. Индикатор «MGtest НЕМА-4», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 9. Индикатор «MGtest Protein-1», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 10. Индикатор «MGtest Protein-2», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 15 мл - 1 шт.; - Буферный раствор 15 мл - 1 шт.; - Пробирка с крышкой без капилляра( регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 11. Индикатор «MGtest Protein-3», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Буферный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 12. Индикатор «MGtest Protein-4», в составе: - Индикаторный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штатив картонный - от 1 до 50 шт.; - Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт. 13. Индикатор «MGtest Судан III-1», в составе: - Судан III 0,2 г - 1 шт.; - Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Индикатор «MGtest Судан III-2», в составе: - Судан III 0,2 г - 1 шт.; - Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.; - Изопропиловый спирт 70 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Индикатор «MGtest Судан III-3», в составе: - Судан III в изопропиловом спирте 70 мл - 1 шт.; - Метиленовый синий раствор 10 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1» в составе: - фенолфталеин 10 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2», в составе: - 1% раствора фенолфталеина в изопропиловом спирте, 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Индикатор «MGtest Ультра», в составе: - Индикаторный раствор, 5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Индикатор «MGtest ПСО-1», в составе: - Индикаторная система - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Индикатор «MGtest ПСО-2», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель М - 1 шт. 21. Индикатор «MGtest ПСО-3», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель П - 1 шт. 22. Индикатор «MGtest ПСО-4», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель Т - 1 шт. 23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Индикатор «MGtest Азопирам-1», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 шт.; - Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Индикатор «MGtest Азопирам-2», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 шт.; - Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.; - Изопропиловый спирт 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Индикатор «MGtest Азопирам-3», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 или 2 шт.; - 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 или 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индикатор «MGtest Азопирам-4», в составе: - 11% раствор амидопирина в изопропиловом или этиловом спирте 90 мл - 1 шт.; - 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Индикатор «MGtest НЕМА-1», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 6. Индикатор «MGtest НЕМА-2», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 15 мл - 1 шт.; - Пробирка с крышкой без капилляра (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штатив картонный - от 1 до 10 шт.; - Тампон - 10 шт. 7. Индикатор «MGtest НЕМА-3», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 8. Индикатор «MGtest НЕМА-4», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 9. Индикатор «MGtest Protein-1», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 10. Индикатор «MGtest Protein-2», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 15 мл - 1 шт.; - Буферный раствор 15 мл - 1 шт.; - Пробирка с крышкой без капилляра( регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 11. Индикатор «MGtest Protein-3», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Буферный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 12. Индикатор «MGtest Protein-4», в составе: - Индикаторный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штатив картонный - от 1 до 50 шт.; - Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт. 13. Индикатор «MGtest Судан III-1», в составе: - Судан III 0,2 г - 1 шт.; - Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Индикатор «MGtest Судан III-2», в составе: - Судан III 0,2 г - 1 шт.; - Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.; - Изопропиловый спирт 70 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Индикатор «MGtest Судан III-3», в составе: - Судан III в изопропиловом спирте 70 мл - 1 шт.; - Метиленовый синий раствор 10 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1» в составе: - фенолфталеин 10 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2», в составе: - 1% раствора фенолфталеина в изопропиловом спирте, 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Индикатор «MGtest Ультра», в составе: - Индикаторный раствор, 5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Индикатор «MGtest ПСО-1», в составе: - Индикаторная система - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Индикатор «MGtest ПСО-2», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель М - 1 шт. 21. Индикатор «MGtest ПСО-3», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель П - 1 шт. 22. Индикатор «MGtest ПСО-4», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель Т - 1 шт. 23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330760
Адрес
ООО "Мегатехника", 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18