Г004-00110-00/02932474 | РЗН 2023/19475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932474 | РЗН 2023/19475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический "Alpha-Dent Glass ionomer cement" в наборе
- Порошок "Alpha-Dent Glass ionomer cement" в банке, 18 г - 1 шт.; - Жидкость "Alpha-Dent Glass ionomer cement" во флаконе, 16,5 мл - 1 шт.; - Мерная ложка - 1 шт.; - Подложка бумажная - 1 уп. х 25 л.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Порошок "Alpha-Dent Glass ionomer cement" в банке, 18 г - 1 шт.; - Жидкость "Alpha-Dent Glass ionomer cement" во флаконе, 16,5 мл - 1 шт.; - Мерная ложка - 1 шт.; - Подложка бумажная - 1 уп. х 25 л.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dental Technologies, Inc. (Дентал Технолоджис, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, IL 60712 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, IL 60712 USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента, отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
Dental Technologies, Inc. (Дентал Технолоджис, Инк.), 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Наименование
Цемент стоматологический "Alpha-Dent Glass ionomer cement" в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19475
Дата регистрации МИ
02.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2023 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы