Г004-00110-00/02932483 | РЗН 2023/19473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932483 | РЗН 2023/19473
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные растворы глюкозы "Контур" ("Contour") для системы контроля уровня глюкозы в крови "Контур" ("Contour")
1. «Контрольный раствор глюкозы «Контур» («Contour») для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» нормальной концентрации (Contour Control Normal), 1 х 2.5 мл. 2. «Контрольный раствор глюкозы «Контур» («Contour») для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» низкой концентрации (Contour Control Low), 1 х 2,5 мл. 3. «Контрольный раствор глюкозы «Контур» («Contour») для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» высокой концентрации (Contour Control High), 1 х2,5 мл.
1. «Контрольный раствор глюкозы «Контур» («Contour») для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» нормальной концентрации (Contour Control Normal), 1 х 2.5 мл. 2. «Контрольный раствор глюкозы «Контур» («Contour») для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» низкой концентрации (Contour Control Low), 1 х 2,5 мл. 3. «Контрольный раствор глюкозы «Контур» («Contour») для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» высокой концентрации (Contour Control High), 1 х2,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248950
Адрес
Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland; Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, USA