Г004-00110-00/02931409 | РЗН 2023/19463
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931409 | РЗН 2023/19463
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931409
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.13-008-61651289-2021
варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 12 мг/мл, в составе: - шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.; - канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости); - вкладыш - 1 шт. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 14 мг/мл, в составе: - шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.; - канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости); - вкладыш - 1 шт. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 16 мг/мл, в составе: - шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.; - канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости); - вкладыш - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 12 мг/мл, в составе: - шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.; - канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости); - вкладыш - 1 шт. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 14 мг/мл, в составе: - шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.; - канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости); - вкладыш - 1 шт. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный "ВискОптик" по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 16 мг/мл, в составе: - шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.; - канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - не более 4 шт. (при необходимости); - вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РусВиск"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
ООО "РусВиск", 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, зд. № 133, помещ. 105; 106; 107; 108; 109; 110; 111; 112; 113; 114; 116; 117; 118; 215; 216; 217; 218