Г004-00110-00/02932278 | РЗН 2023/19456
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932278 | РЗН 2023/19456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2023 по 15.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932278
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей Dr. Arnold
1. Блок основной Dr. Arnold - 1 шт. 2. Кресло-аппликатор для магнитотерапии - 1 шт. 3. Разъем блокировки - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Знаки предупреждающие - 1 набор. 6. Знаки предупреждающие на дверь - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Упаковка - 1 шт. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. Кабель сетевой кресла-аппликатора - 1 шт. 11. Предохранители кресла-аппликатора (Т2.0 А 250 В 5x20 мм) - 2 шт. 12. Воронка - 1 шт. 13. Регистратор низкой температуры - 1 шт. 14. Салфетки для чистки жидкокристаллических экранов - 10 шт. 15. Емкость заправочная с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
1. Блок основной Dr. Arnold - 1 шт. 2. Кресло-аппликатор для магнитотерапии - 1 шт. 3. Разъем блокировки - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Знаки предупреждающие - 1 набор. 6. Знаки предупреждающие на дверь - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Упаковка - 1 шт. 9. Кабель сетевой - 1 шт. 10. Кабель сетевой кресла-аппликатора - 1 шт. 11. Предохранители кресла-аппликатора (Т2.0 А 250 В 5x20 мм) - 2 шт. 12. Воронка - 1 шт. 13. Регистратор низкой температуры - 1 шт. 14. Салфетки для чистки жидкокристаллических экранов - 10 шт. 15. Емкость заправочная с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭСПЕРТО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Наименование
Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей Dr. Arnold
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19456
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932278
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2026
Период действия
с 15.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы