Г004-00110-00/02931988 | РЗН 2023/19447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931988 | РЗН 2023/19447
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект кровопроводящих магистралей "DiaStream® iQ" для гемодиализного аппарата Dialog iQ
варианты исполнения: 1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/M LL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), l шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line),l шт. 3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт. 3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт. 6. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая комбинированная магистраль (Arterial Line), l шт. 2. Венозная кровопроводящая комбинированная магистраль (Venous Line), l шт. 3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт. 3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
варианты исполнения: 1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/MLL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), 1 шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line), 1 шт. 3. FLL/M LL коннектор в блистере (FLL/MLL connector in blister), 1 шт. 5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая магистраль (Arterial Line), l шт. 2. Венозная кровопроводящая магистраль (Venous Line),l шт. 3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт. 3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт. 6. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: 1. Артериальная кровопроводящая комбинированная магистраль (Arterial Line), l шт. 2. Венозная кровопроводящая комбинированная магистраль (Venous Line), l шт. 3. Комбинированная кровопроводящая магистраль (Combi Line), l шт. 3. Заглушка комбинированная в блистере (Combi Stopper in blister), 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
Наименование
Комплект кровопроводящих магистралей "DiaStream® iQ" для гемодиализного аппарата Dialog iQ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19447
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2023 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы