Г004-00110-00/02931467 | РЗН 2023/19446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931467 | РЗН 2023/19446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
I. Варианты исполнения: - стент: номинальный диаметр 3 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; проводник системы доставки: длина 2000 мм; - стент: номинальный диаметр 3 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; проводник системы доставки: длина 2000 мм. II. Инструкция-вкладыш.
I. Варианты исполнения: - стент: номинальный диаметр 3 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; проводник системы доставки: длина 2000 мм; - стент: номинальный диаметр 3 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; проводник системы доставки: длина 2000 мм. II. Инструкция-вкладыш.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для восстановления кровотока у
пациентов, перенесших ишемический инсульт вследствие
окклюзии крупного внутричерепного сосуда
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр), 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19446
Дата регистрации МИ
27.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы