Г004-00110-00/03108610 | РЗН 2023/19444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03108610 | РЗН 2023/19444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03108610
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда культуральная для ЭКО global
Среда культуральная для ЭКО global, в вариантах исполнения:
1. Среда global w/HEPES (LGGH-050).
2. Среда global for Fertilization (LGGF-020).
3. Среда global (LGGG-020).
4. Комплексная белковая добавка LifeGlobal Protein Supplement (LGPS-020).
Среда культуральная для ЭКО global, в вариантах исполнения:
1. Среда global w/HEPES (LGGH-050).
2. Среда global for Fertilization (LGGF-020).
3. Среда global (LGGG-020).
4. Комплексная белковая добавка LifeGlobal Protein Supplement (LGPS-020).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LifeGlobal Group, LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среда предназначена для использования в лабораториях эмбриологии клиник вспомогательной репродукции (ВРТ). Среда обеспечивает поддержание оптимальных физиологических условий при извлечении, культивировании и манипуляциях с ооцитами, а также при культивировании и манипуляциях с эмбрионами человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA; Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Наименование
Среда культуральная для ЭКО global
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19444
Дата регистрации МИ
27.01.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2023 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы