Г004-00110-00/02933064 | РЗН 2023/19441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933064 | РЗН 2023/19441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматизированное для инъекций "КОМАРИКПРО" по ТУ 32.50.50-001-06487552-2022
в составе:
1. Устройство автоматизированное для инъекций «КОМАРИКПРО» - 1 шт.
2. Кабель USB - MicroUSB, производства Shenzhen Keyway Electronic Technology Co., Китай - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе:
1. Устройство автоматизированное для инъекций «КОМАРИКПРО» - 1 шт.
2. Кабель USB - MicroUSB, производства Shenzhen Keyway Electronic Technology Co., Китай - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМАРИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108826, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, П КОММУНАРКА, УЛ ПОТАПОВСКАЯ РОЩА, Д. 2, К. 1, ПОМЕЩ. 2/П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108826, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, П КОММУНАРКА, УЛ ПОТАПОВСКАЯ РОЩА, Д. 2, К. 1, ПОМЕЩ. 2/П
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для внутримышечного и подкожного введения, заранее набранного инъекционного лекарственного препарата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
386200
Адрес
ООО "КОМАРИК", 443058, Самарская область, г. Самара, ул. Физкультурная, д. 90, цокольный этаж, помещ. №1-004
Наименование
Устройство автоматизированное для инъекций "Комарик" по ТУ 32.50.50-001-06487552-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19441
Дата регистрации МИ
27.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2023 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
386200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы