Г004-00110-00/02933103 | РЗН 2023/19436
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933103 | РЗН 2023/19436
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система акушерско-гинекологическая диагностическая SensUS Touch
в составе: 1. Аппарат SensUS Touch для эхографических исследований с предустановленным программным обеспечением Amolab. 2. Датчик Convex C5-2R60S-3, не более 10 шт. 3. Датчик Micro Convex MC4-2R20S-3, не более 10 шт. (опционально). 4. Датчик Micro Convex MC8-4R20S-3, не более 10 шт. (опционально). 5. Датчик Micro Convex MC10-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально). 6. Датчик Transvaginal MCV9-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально). 7. Датчик Linear LV8-4L65S-3, не более 10 шт. (опционально). 8. Датчик Linear L12-5L40S-3, не более 10 шт. (опционально). 9. Датчик Linear L15-6L25S-3, не более 10 шт. (опционально). 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Обучающий симулятор ProgSim для наработки навыков оценки прогрессии положения плода при родах (опционально). 2. Беспроводная Bluetooth клавиатура. 3. Оптическая мышка (опционально). 4. Стилус (опционально). 5. Электрический кабель и блок питания аппарата SensUS Touch. 6. Настольная подставка аппарата SensUS Touch (опционально). 7. Передвижная стойка аппарата SensUS Touch (опционально). 8. Сумка аппарата SensUS Touch.
в составе: 1. Аппарат SensUS Touch для эхографических исследований с предустановленным программным обеспечением Amolab. 2. Датчик Convex C5-2R60S-3, не более 10 шт. 3. Датчик Micro Convex MC4-2R20S-3, не более 10 шт. (опционально). 4. Датчик Micro Convex MC8-4R20S-3, не более 10 шт. (опционально). 5. Датчик Micro Convex MC10-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально). 6. Датчик Transvaginal MCV9-5R10S-3, не более 10 шт. (опционально). 7. Датчик Linear LV8-4L65S-3, не более 10 шт. (опционально). 8. Датчик Linear L12-5L40S-3, не более 10 шт. (опционально). 9. Датчик Linear L15-6L25S-3, не более 10 шт. (опционально). 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Обучающий симулятор ProgSim для наработки навыков оценки прогрессии положения плода при родах (опционально). 2. Беспроводная Bluetooth клавиатура. 3. Оптическая мышка (опционально). 4. Стилус (опционально). 5. Электрический кабель и блок питания аппарата SensUS Touch. 6. Настольная подставка аппарата SensUS Touch (опционально). 7. Передвижная стойка аппарата SensUS Touch (опционально). 8. Сумка аппарата SensUS Touch.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амолаб С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Amolab S.r.l., Via Raffaello Sanzio, 18-73100-Lecce (LE), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Amolab S.r.l., Via Raffaello Sanzio, 18-73100-Lecce (LE), Italia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
166050
Адрес
Amolab S.r.l., Via per Monteroni, Campus Ecotekne c/o IFC/CNR, Edificio A7-73100 Lecce (LE), Italia