Г004-00110-00/04137791 | РЗН 2023/19435
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137791 | РЗН 2023/19435
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19435
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями
варианты исполнения: I. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. II. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. III. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. IV. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. II. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. III. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. IV. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терапевт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИР с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, LLС "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP00155 Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LLС "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP00155 Roma, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
LLC "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP 00155 Roma, Italy