Г004-00110-00/02931426 | РЗН 2023/19434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931426 | РЗН 2023/19434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор бромелина "ID-Diluent 1" модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике
, варианты исполнения: 1. Раствор бромелина «ID-Diluent 1» модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 2 флакона х 100 мл/1 уп. 2. Раствор бромелина «ID-Diluent 1» модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 штатив (60 лунок х 700 мкл.),10 штативов /1 уп.
, варианты исполнения: 1. Раствор бромелина «ID-Diluent 1» модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 2 флакона х 100 мл/1 уп. 2. Раствор бромелина «ID-Diluent 1» модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 штатив (60 лунок х 700 мкл.),10 штативов /1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154900
Адрес
DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Наименование
Раствор бромелина "ID-Diluent 1" модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19434
Дата регистрации МИ
27.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2023 по 23.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
154900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы