Г004-00110-00/02931386 | РЗН 2023/19429
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931386 | РЗН 2023/19429
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19429
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra Eflexis - 1 шт. 2. Внешний монитор - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации в электронном формате - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 6. Трубка для соединения с центральной канализацией - 1 шт. 7. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 8. Кабель сетевой 110 В - 1 шт. 9. Считыватель штрих кодов с принадлежностями (кабель, инструкция, держатель считывателя штрих-кодов) - 1 шт. 10. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Испанском языке - 1 шт. 11. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Английском языке - 1 шт. 12. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Русском языке - 1 шт. 13. Держатель образцов - 6 шт. 14. Штатив для образцов - 3 шт. 15. Штатив для реагентов - 2 шт. 16. Емкость для системного раствора А - 1 шт. 17. Емкость для системного раствора В - 1 шт. 18. Емкость для отходов - 2 шт. 19. Емкость для обеззараживающего раствора - 1 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная - 1 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая - 4 шт. 22. Контейнер для использованных карт - 1 шт. 23. Ключ для фитингов «Omnifit» - 1 шт. 24. Ручки для переноски - 4 шт. 25. Инструмент для настройки положения сенсорного экрана - 1 шт. 26. Защитный кожух кабеля монитора - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra Eflexis - 1 шт. 2. Внешний монитор - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации в электронном формате - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 6. Трубка для соединения с центральной канализацией - 1 шт. 7. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 8. Кабель сетевой 110 В - 1 шт. 9. Считыватель штрих кодов с принадлежностями (кабель, инструкция, держатель считывателя штрих-кодов) - 1 шт. 10. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Испанском языке - 1 шт. 11. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Английском языке - 1 шт. 12. Страница с данными по быстрой настройке считывателя штрих кодов на Русском языке - 1 шт. 13. Держатель образцов - 6 шт. 14. Штатив для образцов - 3 шт. 15. Штатив для реагентов - 2 шт. 16. Емкость для системного раствора А - 1 шт. 17. Емкость для системного раствора В - 1 шт. 18. Емкость для отходов - 2 шт. 19. Емкость для обеззараживающего раствора - 1 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная - 1 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая - 4 шт. 22. Контейнер для использованных карт - 1 шт. 23. Ключ для фитингов «Omnifit» - 1 шт. 24. Ручки для переноски - 4 шт. 25. Инструмент для настройки положения сенсорного экрана - 1 шт. 26. Защитный кожух кабеля монитора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грифолз, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144760
Адрес
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain