Г004-00110-00/02932556 | РЗН 2023/19426
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932556 | РЗН 2023/19426
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19426
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода "DeVilbiss"
I. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 525, 5 литров (артикул 525KS), в составе: 1. Концентратор кислорода 525, 5 литров - 1 шт. 2. Бактериальный фильтр - 1 шт. 3. Молекулярный фильтр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт. II. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 1025, 10 литров (артикул 1025KS), в составе: 1. Концентратор кислорода 1025, 10 литров - 1 шт. 2. Бактериальный фильтр - 1 шт. 3. Молекулярный фильтр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт. III. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К), в составе: 1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт. 2. Молекулярный фильтр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Сетевой кабель для США - 1 шт. 5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт. 6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт. 8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт. Принадлежности: - Сумка для переноски - не более 2 шт. IV. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К-ХВ), в составе: 1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт. 2. Молекулярный фильтр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Сетевой кабель для США - 1 шт. 5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт. 6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт. 8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт. Принадлежности: - Сумка для переноски - не более 2 шт. - Запасной аккумулятор - не более 4 шт.
I. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 525, 5 литров (артикул 525KS), в составе: 1. Концентратор кислорода 525, 5 литров - 1 шт. 2. Бактериальный фильтр - 1 шт. 3. Молекулярный фильтр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт. II. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 1025, 10 литров (артикул 1025KS), в составе: 1. Концентратор кислорода 1025, 10 литров - 1 шт. 2. Бактериальный фильтр - 1 шт. 3. Молекулярный фильтр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт. III. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К), в составе: 1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт. 2. Молекулярный фильтр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Сетевой кабель для США - 1 шт. 5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт. 6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт. 8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт. Принадлежности: - Сумка для переноски - не более 2 шт. IV. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К-ХВ), в составе: 1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт. 2. Молекулярный фильтр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Сетевой кабель для США - 1 шт. 5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт. 6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт. 8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт. Принадлежности: - Сумка для переноски - не более 2 шт. - Запасной аккумулятор - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, этаж 2, ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, этаж 2, ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеВилбисс Хэлфкеар" ЛЛЦ
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DeVilbiss Healthcare LLC, 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DeVilbiss Healthcare LLC, 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
191160
Адрес
DeVilbiss Healthcare LLC, 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA