РЗН 2023/19423
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2023 по 14.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19423
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-002-32459763-2020
, варианты исполнения: I. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе: 1.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 1.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 1.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 1.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 1.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 1.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 1.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 1.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 7,2х1,9 см - 1 шт./уп. 1.9. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 1.10. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 1.11. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 1.12. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 1.13. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 1.14. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 1.15. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 1.16. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 7,2x1,9 см - 1 шт./уп. II. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе: 2.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x250 см - 1 шт./уп. 2.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 2.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 2.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером см: 2x500 - 1 шт./уп. 2.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 2.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 2.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 2.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 2.9. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 5x1000 см - 1 шт./уп. 2.10. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 10x1000 см - 1 шт./уп. 2.11. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 15x1000 см - 1 шт./уп. 2.12. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 20x1000 см - 1 шт./уп. 2.13. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 10x200 см - 1 шт./уп. 2.14. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 5x200 см - 1 шт./уп. 2.15. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2x12 см - 1 шт./уп. 2.16. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 9x15 см - 1 шт./уп. 2.17. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x250 см - 1 шт./уп. 2.18. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 2.19. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 2.20. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 2.21. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 2.22. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 2.23. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. III. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе: 3.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1x250 см - 1 шт./уп. 3.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 3.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 3.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x250 см - 1 шт./уп. 3.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 3.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 3.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x250 см - 1 шт./уп. 3.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 3.9. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 3.10. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 3.11. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой 1x250 см - 1 шт./уп. 3.12. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой 1x500 см - 1 шт./уп. 3.13. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 3.14. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x250 см - 1 шт./уп. 3.15. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 3.16. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 3.17. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x250 см - 1 шт./уп. 3.18. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 3.19. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 3.20. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп.
, варианты исполнения: I. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе: 1.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 1.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 1.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 1.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 1.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 1.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 1.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 1.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 7,2х1,9 см - 1 шт./уп. 1.9. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 1.10. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 1.11. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 1.12. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 1.13. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 1.14. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 1.15. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 1.16. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, размером: 7,2x1,9 см - 1 шт./уп. II. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе: 2.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x250 см - 1 шт./уп. 2.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 2.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 2.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером см: 2x500 - 1 шт./уп. 2.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 2.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 2.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 2.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 2.9. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 5x1000 см - 1 шт./уп. 2.10. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 10x1000 см - 1 шт./уп. 2.11. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 15x1000 см - 1 шт./уп. 2.12. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 20x1000 см - 1 шт./уп. 2.13. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 10x200 см - 1 шт./уп. 2.14. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 5x200 см - 1 шт./уп. 2.15. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2x12 см - 1 шт./уп. 2.16. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 9x15 см - 1 шт./уп. 2.17. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x250 см - 1 шт./уп. 2.18. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 2.19. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 2.20. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 2.21. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 2.22. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 2.23. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. III. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе: 3.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1x250 см - 1 шт./уп. 3.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1x500 см - 1 шт./уп. 3.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 3.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x250 см - 1 шт./уп. 3.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 3.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 3.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x250 см - 1 шт./уп. 3.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 3.9. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 3.10. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп. 3.11. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой 1x250 см - 1 шт./уп. 3.12. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой 1x500 см - 1 шт./уп. 3.13. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 1,25x500 см - 1 шт./уп. 3.14. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x250 см - 1 шт./уп. 3.15. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2x500 см - 1 шт./уп. 3.16. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 2,5x500 см - 1 шт./уп. 3.17. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x250 см - 1 шт./уп. 3.18. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 3x500 см - 1 шт./уп. 3.19. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 4x500 см - 1 шт./уп. 3.20. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером: 5x500 см - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕЛСЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, этаж №1, помещ. IV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, этаж №1, помещ. IV
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
ООО "ХЕЛСЛАБ", 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-002-32459763-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19423
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2025
Период действия
с 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-002-32459763-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19423
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2024
Период действия
с 13.08.2024 по 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-002-32459763-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19423
Дата регистрации МИ
30.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2023
Период действия
с 14.12.2023 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы