Г004-00110-00/02932375 | РЗН 2023/19418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932375 | РЗН 2023/19418
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹ
в составе: 1. Микрошунт PRESERFLO™ - 1 шт. 2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт. 3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт. 4. Ручка маркерная - 1 шт. 5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт. 6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Этикетки пациента - 6 шт. 9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
в составе: 1. Микрошунт PRESERFLO™ - 1 шт. 2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт. 3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт. 4. Ручка маркерная - 1 шт. 5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт. 6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Этикетки пациента - 6 шт. 9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САНТЭН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИннФокус Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325010
Адрес
Hurricane Medical, 5315 Lena Road, Bradenton, FL, 34211-9442, United States; Tecfen Medical 6100 Hollister Avenue, Building 3, unit 3A/3B Santa Barbara, California, 93117, USA; MANI, INC., 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan