РЗН 2023/19417
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19417
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.09.2023
Наименование медицинского изделия
Набор одежды и белья смотровой медицинский, одноразовый, нестерильный по ТУ 14.19.32-001-96076462-2022
I. Набор 1, в составе: 1. Бахилы высокие - 1 пара. 2. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 5. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46,48-50, 52-54, 56-58,60-62 - 1 шт. 6. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка "шарлотта" (при необходимости). 14. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 15. Простынь - 1 уп. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару. II. Набор 2, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы низкие - 1 пара. 3. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 5. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 6. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54,' 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (двухслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 11. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 11. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 13. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 14. Шапочка "шарлотта" (при необходимости). 15. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 16. Простынь - 1 уп. (при необходимости) 17. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
I. Набор 1, в составе: 1. Бахилы высокие - 1 пара. 2. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 5. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46,48-50, 52-54, 56-58,60-62 - 1 шт. 6. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка "шарлотта" (при необходимости). 14. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 15. Простынь - 1 уп. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару. II. Набор 2, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы низкие - 1 пара. 3. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 5. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 6. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54,' 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (двухслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 11. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 11. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 13. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 14. Шапочка "шарлотта" (при необходимости). 15. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 16. Простынь - 1 уп. (при необходимости) 17. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спанпро"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Рязанский, Волжский б-р, д. 3, к. 2, этаж 1, помещ. XI
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Рязанский, Волжский б-р, д. 3, к. 2, этаж 1, помещ. XI
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Спанпро", 109518, г. Москва, Волжский б-р, д. 3, к. 2
Документы