Г004-00110-00/02933432 | РЗН 2023/19413
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933432 | РЗН 2023/19413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2023 по 05.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил
1. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 7,2x5 см, 10 шт. 2. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 10x8 см, 10 шт. 3. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x8 см, 10 шт. 4. Повязка впитываюшая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x10 см, 10 шт. 5. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 7,2x5 см, 50 шт. 6. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 10x6 см, 25 шт. 7. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x6 см, 25 шт. 8. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 10x8 см, 25 шт. 9. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x8 см, . 25 шт. Щ 10. Повязка впитываюшая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x8 см, 25 шт. 11. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x10 см, 25 шт. 12. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 25x10 см, 25 шт. 13. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 35x10 см, 25 шт.
1. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 7,2x5 см, 10 шт. 2. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 10x8 см, 10 шт. 3. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x8 см, 10 шт. 4. Повязка впитываюшая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x10 см, 10 шт. 5. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 7,2x5 см, 50 шт. 6. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 10x6 см, 25 шт. 7. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x6 см, 25 шт. 8. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 10x8 см, 25 шт. 9. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x8 см, . 25 шт. Щ 10. Повязка впитываюшая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x8 см, 25 шт. 11. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x10 см, 25 шт. 12. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 25x10 см, 25 шт. 13. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 35x10 см, 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19413
Дата регистрации МИ
24.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2026
Период действия
с 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Файлы
Наименование
Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19413
Дата регистрации МИ
24.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2024
Период действия
с 05.11.2024 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы