Г004-00110-00/02936942 | РЗН 2023/19412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936942 | РЗН 2023/19412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2023 по 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная акриловая TECNIS SynergyTM Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером
в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS SynergyTM Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером. 2. Инструкция по применению. 3. Дополнение к инструкции по применению. 4. Клеящаяся маркировочная этикетка. 5. Карта пациента.
в составе: 1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS SynergyTM Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером. 2. Инструкция по применению. 3. Дополнение к инструкции по применению. 4. Клеящаяся маркировочная этикетка. 5. Карта пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
AMO Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico; Duckworth & Kent Ltd., Terence House 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, UK
Наименование
Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19412
Дата регистрации МИ
24.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная акриловая TECNIS SynergyTM Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19412
Дата регистрации МИ
24.01.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2023 по 06.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы