Г004-00110-00/02932085 | РЗН 2023/19410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932085 | РЗН 2023/19410
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT по ТУ 21.10.60.191-001-43689377-2020
в вариантах исполнения: 1. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT, гранулы: размер: 0,12-0,25 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 0,25-1,0 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 1,0-2,0 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 2,0-4,0 мм, масса: 1,0 г, 2,0 г, 3,0 г, в составе: - инструкция по применению; - упаковочный лист. 2. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT BLOCK, блок: размеры: 10х10х10 мм; 10x10x20 мм; 10x20x20 мм; 30x10x5 мм, в составе: - инструкция по применению; - упаковочный лист. 3. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT LAMINA, мембрана: размеры: 15x20 мм; 20x30 мм; 30x40 мм, в составе: - инструкция по применению; - упаковочный лист.
в вариантах исполнения: 1. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT, гранулы: размер: 0,12-0,25 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 0,25-1,0 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 1,0-2,0 мм, масса: 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 5,0 г; размер: 2,0-4,0 мм, масса: 1,0 г, 2,0 г, 3,0 г, в составе: - инструкция по применению; - упаковочный лист. 2. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT BLOCK, блок: размеры: 10х10х10 мм; 10x10x20 мм; 10x20x20 мм; 30x10x5 мм, в составе: - инструкция по применению; - упаковочный лист. 3. Материал костнопластический натуральный для направленной регенерации кости REGEGRAFT LAMINA, мембрана: размеры: 15x20 мм; 20x30 мм; 30x40 мм, в составе: - инструкция по применению; - упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СББ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
144053, Россия, Московская область, г. Котельники, Дзержинское ш., д. 9/1, ком. №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
144053, Россия, Московская область, г. Котельники, Дзержинское ш., д. 9/1, ком. №3
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
ООО "СББ", 144053, Московская область, г. Котельники, Дзержинское ш., д. 9/1, ком. №3