Г004-00110-00/02933048 | РЗН 2023/19409
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933048 | РЗН 2023/19409
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19409
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани "Матрифлекс АПАТИТ" ("Matriflex APATITE") по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021
в вариантах исполнения: 1. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») крошка «S» 0,25÷1,00 мм 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г; 2. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») крошка «L» 1,00÷2,00 мм 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г. В комплект поставки входит: -крошка - 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г; -инструкция – 1 шт.; -стикер - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») крошка «S» 0,25÷1,00 мм 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г; 2. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») крошка «L» 1,00÷2,00 мм 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г. В комплект поставки входит: -крошка - 0,5, 1,0, 1,5 или 2,0 г; -инструкция – 1 шт.; -стикер - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33; ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, д. 71